Rosacta krema

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

eterično olje navadnega rožmarina

Dostopno od:

Medis GmbH

Koda artikla:

M02AX

INN (mednarodno ime):

the essential oil of plain rosemary

Farmacevtska oblika:

krema

Sestava:

eterično olje navadnega rožmarina 100 mg / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

1 tuba

Tip zastaranja:

BRp l+p

Terapevtska skupina:

Druga zdravila za lokalno zdravljenje mišičnih in sklepnih bolečin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :Škatla s 50 g kreme, v tubi; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-12-18

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
ROSACTA KREMA
eterično olje navadnega rožmarina
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 tednih,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Rosacta in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Rosacta
3.
Kako uporabljati zdravilo Rosacta
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Rosacta
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ROSACTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Rosacta, ki vsebuje eterično olje navadnega rožmarina, je
tradicionalno zdravilo rastlinskega
izvora za uporabo pri odraslih za lajšanje blage bolečine v mišicah
in sklepih ter blagih motenj
perifernega krvnega obtoka (s simptomi, kot so mrzle noge).
Zdravilo je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za navedena
področja uporabe, ki temeljijo
izključno na dolgotrajnih izkušnjah.
Posvetovati se morate z zdravnikom, če se v 4 tednih znaki vaše
bolezni ne izboljšajo ali se poslabšajo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ROSACTA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ROSACTA:
-
če ste alergični na eterično olje navadnega rožmarina ali katero
koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6)
-
na poškodovani ali razdraženi koži
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Rosacta se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Prenehajte z uporabo, če se pojavi rdečina, draženje ali suha
koža.
Če se pri vas pojavi bolečina v sklepih,

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Rosacta krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g kreme vsebuje 100 mg eteričnega olja navadnega rožmarina (
_Rosmarinus officinalis_
L.,
aetheroleum).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
3 g emulgirajočega cetil in stearilalkohola (vrsta A)/100 g kreme
etanol (celokupna vsebnost etanola 17,4 vol %)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
krema
Bela, svetleča se krema z značilnim vonjem eteričnega olja
navadnega rožmarina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Rosacta je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za
uporabo pri odraslih za lajšanje blage
bolečine v mišicah in sklepih ter blagih motenj perifernega krvnega
obtoka.
Zdravilo je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za navedena
področja uporabe, ki temeljijo
izključno na dolgotrajnih izkušnjah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in starejši _
Nanesemo približno 3 do 6 cm kreme 2- do 3-krat na dan na prizadeto
področje in jo nežno vtremo v
kožo. Količina uporabljene kreme bo odvisna od zdravljene površine.
_Pediatrična populacija _
Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni
priporočljiva (glejte poglavje 4.4 ‘Posebna
opozorila in previdnostni ukrepi’).
_ _
Način uporabe
Dermalna uporaba.
Pred uporabo tubo prebodite tako, da obrnete zaporko in jo zavrtite
navzdol, da prebodete membrano
tube.
_ _
Trajanje uporabe
Če se med uporabo zdravila simptomi poslabšajo ali vztrajajo več
kot 4 tedne, se je treba posvetovati z
zdravnikom ali farmacevtom.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
Zdravila ne smemo nanašati na poškodovano ali razdraženo kožo.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Uporabo je treba prekiniti, če se pojavi rdečina, draženje ali suha
koža.
Ko bolečino v sklepih spremljajo oteklina, rdečina ali povišana
telesna temperatura, je potreben
pregled pri zdravniku.
Če je prisotno