Sedalgan 1 mg/ml solução injetável para cães e gatos

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

מרכיב פעיל:

Cloridrato de medetomidina 1.0 mg

זמין מ:

Azienda Terapeutica Italiana ATI, srl

קוד ATC:

QN05CM91

INN (שם בינלאומי):

Medetomidina

טופס פרצבטיות:

Solução injetável

מסלול נתינה (של תרופות):

Via intramuscular; Via subcutânea; Via intravenosa

סוג מרשם:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

קבוצה תרפויטית:

Gatos , Cães

איזור תרפויטי:

Medetomidina

leaflet_short:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml 938/01/15DFVPT Autorizado Sim

מאפייני מוצר

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JUNHO DE 2020
PÁGINA 1 DE 21
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JUNHO DE 2020
PÁGINA 2 DE 21
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Sedalgan 1 mg/ml solução injetável para cães e gatos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Cloridrato de medetomidina
1,0 mg
(equivalente de medetomidina
0,85 mg)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,0 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,2 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução límpida e incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Cães e gatos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Em cães e gatos:
- Sedação de modo a facilitar o manuseamento dos animais durante
exames clínicos.
- Pré-medicação antes da anestesia geral.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a animais com doença cardiovascular grave, doença
respiratória ou disfunção
hepática ou renal.
Não administrar em caso de disfunções mecânicas do aparelho
gastrointestinal (torsão do
estômago, encarceração, obstrução do esófago).
Não administrar juntamente com aminas simpaticomiméticas.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
Não administrar a animais com diabetes mellitus.
Não administrar a animais em estado de choque, emaciação ou
debilidade grave.
Não
administrar
a
animais
com
problemas
oculares,
nos
quais
um
aumento
da
pressão
intraocular seja prejudicial.
Não administrar a animais com função hepática diminuída.
Ver secção 4.7
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JUNHO DE 2020
PÁGINA 3 DE 21
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
É possível que a medetomidina não cause analgesia durante todo o
período de