Selevitan vet. 50 mg/ml + 0.6 mg/ml injektioneste, liuos

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Alpha-tocopherol acetate, Sodium selenite

זמין מ:

PHARMAXIM AB

קוד ATC:

QA12CE99

INN (שם בינלאומי):

Alpha-tocopherol acetate, Sodium selenite

כמות:

50 mg/ml + 0.6 mg/ml

טופס פרצבטיות:

injektioneste, liuos

יחידות באריזה:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 070771)

סוג מרשם:

Resepti: 100 ml

איזור תרפויטי:

Seleeni

leaflet_short:

Entiset kauppanimet: SELEVITAN VET

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

1984-10-10

עלון מידע

PAKKAUSSELOSTE
SELEVITAN VET. 50 MG/ML+0,6 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Pharmaxim AB
Stenbrovägen 34
SE-253 68 Helsingborg,
Ruotsi
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Bela-Pharm GmbH & Co KG
Lohner Straße 19
D-49377 Vechta
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Selevitan vet. 50 mg/ml+0,6 mg/ml injektioneste, liuos
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
all-rac-α-tokoferoliasetaattia
50 mg
natriumseleniittiä,
joka vastaa 0,6 mg:aa seleeniä (Se
4+
)
APUAINEET:
Sorbiinihappo
Butyylihydroksitolueeni
Sitruunahappo,
vedetön
Natriumhydroksidi
Makrogoliglyserolirisiinioleaatti
Injektionesteisiin
käytettävä vesi
4.
KÄYTTÖAIHEET
Eläinten seleeni- ja/tai E-vitamiinipuutteen
ehkäisy ja hoito (esim. lihasrappeuma sioilla,
vasikoilla
ja
lampailla).
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunneta. Katso kohta 12.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita
asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, lammas ja sika.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
_Nauta, lammas ja sika: _1 ml/20 painokiloa.
Antotapa: lihakseen.
Koko ryhmä, jossa sairaustapaus havaitaan, on hoidettava. Suositellut
annokset ovat kerta-annoksia.
Annos voidaan tarvittaessa uusia viikon
kuluttua.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia
ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden
eläinlääkevalmisteiden
kanssa.
10.
VAROAIKA
Nolla vrk.
11.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytä alle 25

C suoralta
auringonvalolta suojattuna.
Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen
käyttöpäivämäärän jälkeen.
Erääntymispäivällä
tarkoitetaan kuukauden viimeistä
päivää.
Avatun pakkauksen kestoaika: 4 viikkoa.
12.
ERITYISVAROITUKSET
Erityisvaroitukset kohd

מאפייני מוצר

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Selevitan vet. 50 mg/ml+0,6 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET):
1 ml sisältää:
int-rac-α-Tocopherylis acetas 50 mg
natrii selenis anhydricus 1,32 mg, respond Se
4+
0,6 mg
APUAINE(ET):
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Lähes kirkas, aavistuksen himmeä, vaaleankellertävä injektioneste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta, lammas ja sika.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Eläinten seleeni- ja/tai E-vitamiinipuutteen ehkäisy ja hoito (esim.
lihasrappeuma sioilla,
vasikoilla ja
lampailla).
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Noudatettava ohjeannosta mahdollisen seleenitoksisuuden
välttämiseksi.
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ei oleellinen.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Ei oleellinen.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Katso kohta 4.10
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
2
Tiineys:
Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Laktaatio:
V
oidaan käyttää laktaation ja imetyksen aikana.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei tiedossa.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Nauta, lammas ja sika: 1 ml/20 painokiloa.
Antotapa: lihakseen (im).
Koko ryhmä, jossa sairaustapaus havaitaan, on hoidettava. Suositellut
annokset ovat kerta-annoksia.
Annos voidaan tarvittaessa uusia viikon kuluttua.
4.10
YLIANNOSTUS (OIREET, HÄTÄTOIMENPITEET, VASTALÄÄKKEET)
(TARVITTAESSA)
Yliannostuksen oireita voi ilmetä, jos annos ylittää 1 mg/kg.
Yliannostus saattaa johtaa kuolemaan.
Oireita ovat: epävakaa käynti, epänormaali asento, ripuli,
mahakipu, kohonnut pulssi ja hengitys,
vaahtoava nenäerite.
Oireenmukainen hoito.
4.11
VAROAIKA
Nolla vrk.
5.
FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Farmakoterapeuttinen ryhmä: kivennäisaineita, ATCvet-koodi: QA12CE99
5.1