Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Alpha-tocopherol acetate, Sodium selenite
PHARMAXIM AB
QA12CE99
Alpha-tocopherol acetate, Sodium selenite
50 mg/ml + 0.6 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 070771)
Resepti: 100 ml
Seleeni
Entiset kauppanimet: SELEVITAN VET
Myyntilupa myönnetty
1984-10-10
PAKKAUSSELOSTE SELEVITAN VET. 50 MG/ML+0,6 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Pharmaxim AB Stenbrovägen 34 SE-253 68 Helsingborg, Ruotsi Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Straße 19 D-49377 Vechta Saksa 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Selevitan vet. 50 mg/ml+0,6 mg/ml injektioneste, liuos 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: all-rac-α-tokoferoliasetaattia 50 mg natriumseleniittiä, joka vastaa 0,6 mg:aa seleeniä (Se 4+ ) APUAINEET: Sorbiinihappo Butyylihydroksitolueeni Sitruunahappo, vedetön Natriumhydroksidi Makrogoliglyserolirisiinioleaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi 4. KÄYTTÖAIHEET Eläinten seleeni- ja/tai E-vitamiinipuutteen ehkäisy ja hoito (esim. lihasrappeuma sioilla, vasikoilla ja lampailla). 5. VASTA-AIHEET Ei ole. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ei tunneta. Katso kohta 12. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, lammas ja sika. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN _Nauta, lammas ja sika: _1 ml/20 painokiloa. Antotapa: lihakseen. Koko ryhmä, jossa sairaustapaus havaitaan, on hoidettava. Suositellut annokset ovat kerta-annoksia. Annos voidaan tarvittaessa uusia viikon kuluttua. 9. ANNOSTUSOHJEET Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa. 10. VAROAIKA Nolla vrk. 11. SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä alle 25 C suoralta auringonvalolta suojattuna. Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää. Avatun pakkauksen kestoaika: 4 viikkoa. 12. ERITYISVAROITUKSET Erityisvaroitukset kohd Lees het volledige document
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Selevitan vet. 50 mg/ml+0,6 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA(T) AINE(ET): 1 ml sisältää: int-rac-α-Tocopherylis acetas 50 mg natrii selenis anhydricus 1,32 mg, respond Se 4+ 0,6 mg APUAINE(ET): Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Lähes kirkas, aavistuksen himmeä, vaaleankellertävä injektioneste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta, lammas ja sika. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Eläinten seleeni- ja/tai E-vitamiinipuutteen ehkäisy ja hoito (esim. lihasrappeuma sioilla, vasikoilla ja lampailla). 4.3. VASTA-AIHEET Ei ole. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Noudatettava ohjeannosta mahdollisen seleenitoksisuuden välttämiseksi. ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Ei oleellinen. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Ei oleellinen. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Katso kohta 4.10 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA 2 Tiineys: Voidaan käyttää tiineyden aikana. Laktaatio: V oidaan käyttää laktaation ja imetyksen aikana. 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Ei tiedossa. 4.9 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Nauta, lammas ja sika: 1 ml/20 painokiloa. Antotapa: lihakseen (im). Koko ryhmä, jossa sairaustapaus havaitaan, on hoidettava. Suositellut annokset ovat kerta-annoksia. Annos voidaan tarvittaessa uusia viikon kuluttua. 4.10 YLIANNOSTUS (OIREET, HÄTÄTOIMENPITEET, VASTALÄÄKKEET) (TARVITTAESSA) Yliannostuksen oireita voi ilmetä, jos annos ylittää 1 mg/kg. Yliannostus saattaa johtaa kuolemaan. Oireita ovat: epävakaa käynti, epänormaali asento, ripuli, mahakipu, kohonnut pulssi ja hengitys, vaahtoava nenäerite. Oireenmukainen hoito. 4.11 VAROAIKA Nolla vrk. 5. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: kivennäisaineita, ATCvet-koodi: QA12CE99 5.1 Lees het volledige document