Spiriva Respimat 2.5 Mikrogramm Solution pour Inhalation

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

tiotropium

זמין מ:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

קוד ATC:

R03BB04

INN (שם בינלאומי):

tiotropium

טופס פרצבטיות:

Solution pour Inhalation

הרכב:

tiotropium 2,5 µg de tiotropii bromidum monohydricum, benzalkonii chloridum 1.105 µg, dinatrii edetas, l'acide hydrochloridum, aqua purificata, à une solution pour la dosi, les doses pour un bateau de 60.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

La MPOC

תאריך אישור:

2016-07-01

עלון מידע

PATIENTENINFORMATION
Spiriva® Respimat®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Qu'est-ce que le Spiriva Respimat et quand doit-il être utilisé?
Spiriva Respimat est destiné à faciliter la respiration des patients
à partir de 18 ans souffrant de
bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). La BPCO est une
maladie pulmonaire à long
terme qui entraîne essoufflement et toux. Le terme générique de
BPCO désigne également les
symptômes de bronchite chronique obstructive et d'emphysème
(distension et dilatation des alvéoles
pulmonaires).
La BPCO est une maladie chronique, c'est pourquoi Spiriva Respimat
doit être utilisé tous les jours et
pas seulement lorsque les problèmes respiratoires ou d'autres
symptômes de la BPCO apparaissent.
Spiriva Respimat est un bronchodilatateur à longue durée d'action
qui élargit les voies respiratoires et
facilite ainsi l'activité respiratoire des poumons. L'utilisation
régulière de Spiriva Respimat peut
soulager l'essoufflement associé à cette maladie.
Spiriva Respimat est utilisé sur prescription médicale.
Quand Spiriva Respimat ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas utiliser Spiriva Respimat
·si vous êtes allergique (hypersensible) au tiotropium ou à l'un
des autres composants (voir «Que
contient Spiriva Respimat?»).
·si vous êtes allergique (hypersensible) à l'atropine ou à des
substances apparentées.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Spiriva Respimat?
Lors de l'utilisation de Spiriva Respimat, veillez à ce que le
produit ne soit pas pulvérisé dans les
yeux. Cela pourrait provoquer une douleur ou une gêne oculaire, une
vision floue, des halos visuels
(zones circulaires colorées autour d'une source de lumière) ou une
perception modifiée des couleurs
associés à des yeux rougis (pouvant correspondre à un glaucome à
angle fermé). Ces troubles
oculaires peuvent s'accompagner de maux de tête, de nausées et de
vomissements. Lavez-vous les
yeux à l'eau chaude, arrêtez le traitement par Spiriva

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Spiriva® Respimat®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Composition
Principe actif: Tiotropium (ut Tiotropii bromidum monohydricum).
Excipients: Conserv.: Benzalkonii chloridum. Excip. ad solut. pro
dosi.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
La dose délivrée à chaque pulvérisation est de 2,5 microgrammes de
tiotropium correspondant à
3,124 microgrammes de bromure de tiotropium monohydraté.
La dose délivrée correspond à la quantité de tiotropium délivré
après le passage à travers l'embout
buccal.
Solution à inhaler limpide et incolore.
Indications/Possibilités d’emploi
Spiriva Respimat est indiqué en traitement bronchodilatateur continu
des bronchopneumopathies
chroniques obstructives (BPCO).
Posologie/Mode d’emploi
Le médicament est uniquement destiné à une administration par voie
inhalée. La cartouche ne peut
être mise en place et utilisée qu'avec l'inhalateur Spiriva Respimat
(voir ci-dessous: «Mode
d'administration»).
Ne pas dépasser la dose recommandée.
La dose recommandée chez l'adulte est de 5 microgrammes de tiotropium
correspondant à 2
pulvérisations par l'inhalateur Respimat, devant être administrées
une fois par jour, à la même heure.
Instructions spéciales pour la posologie
Les patients âgés peuvent prendre le bromure de tiotropium à la
dose recommandée.
Les patients présentant une insuffisance rénale peuvent utiliser le
tiotropium à la posologie
recommandée.
En cas d'insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la
créatinine ≤50 ml/min), voir les
rubriques «Mises en garde et précautions» et
«Pharmacocinétique».
Insuffisance hépatique
La tolérance et l'efficacité du tiotropium n'ont pas été
étudiées chez les patients présentant des
troubles de la fonction hépatique. Par conséquent, le tiotropium ne
devrait pas être utilisé chez les
patients ayant des troubles sévères de la fonction hépatique.
Enfants et adolescents
Spiriva Respimat n'a pas été étudié chez les enfants et les
adol