Страна: Швейцария
Язык: французский
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tiotropium
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
R03BB04
tiotropium
Solution pour Inhalation
tiotropium 2,5 µg de tiotropii bromidum monohydricum, benzalkonii chloridum 1.105 µg, dinatrii edetas, l'acide hydrochloridum, aqua purificata, à une solution pour la dosi, les doses pour un bateau de 60.
B
Synthetika
La MPOC
2016-07-01
PATIENTENINFORMATION Spiriva® Respimat® Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH Qu'est-ce que le Spiriva Respimat et quand doit-il être utilisé? Spiriva Respimat est destiné à faciliter la respiration des patients à partir de 18 ans souffrant de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). La BPCO est une maladie pulmonaire à long terme qui entraîne essoufflement et toux. Le terme générique de BPCO désigne également les symptômes de bronchite chronique obstructive et d'emphysème (distension et dilatation des alvéoles pulmonaires). La BPCO est une maladie chronique, c'est pourquoi Spiriva Respimat doit être utilisé tous les jours et pas seulement lorsque les problèmes respiratoires ou d'autres symptômes de la BPCO apparaissent. Spiriva Respimat est un bronchodilatateur à longue durée d'action qui élargit les voies respiratoires et facilite ainsi l'activité respiratoire des poumons. L'utilisation régulière de Spiriva Respimat peut soulager l'essoufflement associé à cette maladie. Spiriva Respimat est utilisé sur prescription médicale. Quand Spiriva Respimat ne doit-il pas être utilisé? Vous ne devez pas utiliser Spiriva Respimat ·si vous êtes allergique (hypersensible) au tiotropium ou à l'un des autres composants (voir «Que contient Spiriva Respimat?»). ·si vous êtes allergique (hypersensible) à l'atropine ou à des substances apparentées. Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Spiriva Respimat? Lors de l'utilisation de Spiriva Respimat, veillez à ce que le produit ne soit pas pulvérisé dans les yeux. Cela pourrait provoquer une douleur ou une gêne oculaire, une vision floue, des halos visuels (zones circulaires colorées autour d'une source de lumière) ou une perception modifiée des couleurs associés à des yeux rougis (pouvant correspondre à un glaucome à angle fermé). Ces troubles oculaires peuvent s'accompagner de maux de tête, de nausées et de vomissements. Lavez-vous les yeux à l'eau chaude, arrêtez le traitement par Spiriva Прочитать полный документ
FACHINFORMATION Spiriva® Respimat® Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH Composition Principe actif: Tiotropium (ut Tiotropii bromidum monohydricum). Excipients: Conserv.: Benzalkonii chloridum. Excip. ad solut. pro dosi. Forme galénique et quantité de principe actif par unité La dose délivrée à chaque pulvérisation est de 2,5 microgrammes de tiotropium correspondant à 3,124 microgrammes de bromure de tiotropium monohydraté. La dose délivrée correspond à la quantité de tiotropium délivré après le passage à travers l'embout buccal. Solution à inhaler limpide et incolore. Indications/Possibilités d’emploi Spiriva Respimat est indiqué en traitement bronchodilatateur continu des bronchopneumopathies chroniques obstructives (BPCO). Posologie/Mode d’emploi Le médicament est uniquement destiné à une administration par voie inhalée. La cartouche ne peut être mise en place et utilisée qu'avec l'inhalateur Spiriva Respimat (voir ci-dessous: «Mode d'administration»). Ne pas dépasser la dose recommandée. La dose recommandée chez l'adulte est de 5 microgrammes de tiotropium correspondant à 2 pulvérisations par l'inhalateur Respimat, devant être administrées une fois par jour, à la même heure. Instructions spéciales pour la posologie Les patients âgés peuvent prendre le bromure de tiotropium à la dose recommandée. Les patients présentant une insuffisance rénale peuvent utiliser le tiotropium à la posologie recommandée. En cas d'insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine ≤50 ml/min), voir les rubriques «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique». Insuffisance hépatique La tolérance et l'efficacité du tiotropium n'ont pas été étudiées chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique. Par conséquent, le tiotropium ne devrait pas être utilisé chez les patients ayant des troubles sévères de la fonction hépatique. Enfants et adolescents Spiriva Respimat n'a pas été étudié chez les enfants et les adol Прочитать полный документ