Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley 80 mg/12,5 mg Tablett

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

hydroklortiazid; telmisartan

זמין מ:

Medical Valley Invest AB

קוד ATC:

C09DA07

INN (שם בינלאומי):

hydrochlorothiazide; telmisartan

כמות:

80 mg/12,5 mg

טופס פרצבטיות:

Tablett

הרכב:

telmisartan 80 mg Aktiv substans; hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptbelagt

איזור תרפויטי:

Telmisartan och diuretika

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

2013-12-16

עלון מידע

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TELMISARTAN/HYDROKLORTIAZID MEDICAL VALLEY 80 MG/12,5 MG TABLETTER
telmisartan/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley är och vad det
används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Telmisartan/Hydroklortiazid
Medical Valley
3.
Hur du använder Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TELMISARTAN/HYDROKLORTIAZID MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET
ANVÄNDS FÖR
Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley är en kombination av två
aktiva ämnen, telmisartan och
hydroklortiazid, i en tablett. Båda
dessa ämnen hjälper till att kontrollera högt blodtryck.
-
Telmisartan tillhör en grupp läkemedel, som kallas
angiotensin-II-hämmare. Angiotensin II
är
ett kroppseget ämne som gör att dina blodkärl blir trängre vilket
i sin tur leder till att ditt
blodtryck stiger. Telmisartan blockerar den här effekten av
angiotensin II, vilket leder till
att
blodkärlen vidgas och blodtrycket sänks.
-
Hydroklortiazid hör till en grupp läkemedel som kallas
tiaziddiuretika som orsakar
ökad
urinutsöndring, vilket även leder till en sänkning av ditt
blodtryck.
-
Högt blodtryck som inte behandlas kan orsaka kärlskador i flera
organ som i vissa fall kan
leda till hjärtattack, hjä

מאפייני מוצר

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley 80 mg/12,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan och 12,5 mg
hydroklortiazid.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje tablett innehåller 49,8 mg laktosmonohydrat .
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Diameter 10,5 mm ca.
Runda tvåskiktstabletter med vit och rosa färg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av essentiell hypertoni.
Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley är en fast kombination (80
mg telmisartan/12,5 mg
hydroklortiazid) som är avsedd för vuxna vars blodtryck inte
kontrolleras adekvat av telmisartan
enbart.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley ska tas av patienter vars
blodtryck inte kontrolleras
adekvat av telmisartan enbart. Individuell dostitrering av var och en
av de två komponenterna
rekommenderas före byte till den fasta kombinationen. När det är
lämpligt ur klinisk synpunkt kan
byte direkt från monoterapi till den fasta kombinationen övervägas.
•
Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley 80 mg/12,5 mg kan ges en
gång dagligen till
patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av Telmisartan 80
mg
_Nedsatt njurfunktion_
Regelbunden kontroll av njurfunktionen rekommenderas (se avsnitt 4.4).
_Nedsatt leverfunktion_
Hos patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion bör dosen
ej överstiga
Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley 40 mg/12,5 mg en gång
dagligen.
Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley är inte indicerat till
patienter med svår nedsättning av
leverfunktionen. Tiazider ska användas med försiktighet till
patienter med nedsatt leverfunktion (se
avsnitt 4.4).
_Äldre_
Ingen justering av dosen är nödvändig.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley
för barn och ungdomar under
18 år har inte fastställts. Inga data