देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydroklortiazid; telmisartan
Medical Valley Invest AB
C09DA07
hydrochlorothiazide; telmisartan
80 mg/12,5 mg
Tablett
telmisartan 80 mg Aktiv substans; hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Telmisartan och diuretika
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter
Godkänd
2013-12-16
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TELMISARTAN/HYDROKLORTIAZID MEDICAL VALLEY 80 MG/12,5 MG TABLETTER telmisartan/hydroklortiazid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley 3. Hur du använder Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TELMISARTAN/HYDROKLORTIAZID MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley är en kombination av två aktiva ämnen, telmisartan och hydroklortiazid, i en tablett. Båda dessa ämnen hjälper till att kontrollera högt blodtryck. - Telmisartan tillhör en grupp läkemedel, som kallas angiotensin-II-hämmare. Angiotensin II är ett kroppseget ämne som gör att dina blodkärl blir trängre vilket i sin tur leder till att ditt blodtryck stiger. Telmisartan blockerar den här effekten av angiotensin II, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sänks. - Hydroklortiazid hör till en grupp läkemedel som kallas tiaziddiuretika som orsakar ökad urinutsöndring, vilket även leder till en sänkning av ditt blodtryck. - Högt blodtryck som inte behandlas kan orsaka kärlskador i flera organ som i vissa fall kan leda till hjärtattack, hjä पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley 80 mg/12,5 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan och 12,5 mg hydroklortiazid. Hjälpämnen med känd effekt: Varje tablett innehåller 49,8 mg laktosmonohydrat . För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Diameter 10,5 mm ca. Runda tvåskiktstabletter med vit och rosa färg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av essentiell hypertoni. Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley är en fast kombination (80 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid) som är avsedd för vuxna vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av telmisartan enbart. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley ska tas av patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av telmisartan enbart. Individuell dostitrering av var och en av de två komponenterna rekommenderas före byte till den fasta kombinationen. När det är lämpligt ur klinisk synpunkt kan byte direkt från monoterapi till den fasta kombinationen övervägas. • Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley 80 mg/12,5 mg kan ges en gång dagligen till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av Telmisartan 80 mg _Nedsatt njurfunktion_ Regelbunden kontroll av njurfunktionen rekommenderas (se avsnitt 4.4). _Nedsatt leverfunktion_ Hos patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion bör dosen ej överstiga Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley 40 mg/12,5 mg en gång dagligen. Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley är inte indicerat till patienter med svår nedsättning av leverfunktionen. Tiazider ska användas med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4). _Äldre_ Ingen justering av dosen är nödvändig. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts. Inga data पूरा दस्तावेज़ पढ़ें