מדינה: ליטא
שפה: ליטאית
מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lidokainas
Grünenthal GmbH
N01BB02
Lidocaine
700 mg
vaistinis pleistras
vartoti ant odos
Receptinis
Lidocaine
Perregistruotas
2010-12-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VERSATIS 700 MG VAISTINIS PLEISTRAS Lidokainas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Versatis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Versatis 3. Kaip vartoti Versatis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Versatis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VERSATIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Versatis sudėtyje yra vietinio analgetiko lidokaino, kuris sumažina jūsų odos skausmą. Versatis jums skirtas skausmingos odos būklės, vadinamos poherpetine neuralgija, gydymui. Ši būklė dažniausiai apibūdinama, kaip lokalūs deginančio, diegiančio ar veriančio skausmo simptomai. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VERSATIS VERSATIS VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra buvusi alerginė reakcija į kitą vaistą, panašų į lidokainą, kaip bupivakainas, etidokainas, mepivakainas ar prilokainas; - yra odos pažeidimų ar atvirų žaizdų. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Versatis. Prieš vartodami Versatis pasitarkite su gydytoju, jeigu sergate sunkia kepenų liga, turite rimtų širdies ar inkstų problemų. Versatis naudoti galima tik tose odos srityse, kur juostinė pūslelinė jau sugijusi. Jo negalima naudoti ant ar prie akių ir burnos. Jūsų kepenyse lidokainas suskaidom קרא את המסמך השלם
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Versatis 700 mg vaistinis pleistras 2.KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename 10 cm x 14 cm pleistre yra 700 mg (atitinka 5 % m/m) lidokaino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Metilo parahidroksibenzoatas (E218) 14 mg Propilo parahidroksibenzoatas (E216) 7 mg Propilenglikolis (E1520) 700 mg Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3.FARMACINĖ FORMA Vaistinis pleistras Baltas hidrogelio pleistras, kurio lipnusis sluoksnis, užteptas ant neaustinio polietileno tereftalato pagrindo, kuriame įspausta „Lidocaine 5 %“, ir padengtas polietileno tereftalato nuimama apsaugine plėvele. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Versatis skiriamas suaugusiesiems simptominiam neuropatinio skausmo, susijusio su buvusia juostinės pūslelinės (_Herpes zoster_) infekcija (poherpetine neuralgija, PHN), malšinimui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Suaugusiesiems ir senyviems pacientams_ Priklijuokite pleistrą ant skausmingos srities kartą per parą ne ilgesniam kaip 12 valandų laikotarpiui per 24 valandas. Naudoti tik tiek pleistrų, kiek reikia veiksmingam gydymui. Jei reikia, prieš nuimant plėvelę, pleistras gali būti žirklėmis sukarpomas į mažesnes dalis. Vienu metu negalima naudoti daugiau nei 3 pleistrų. Pleistras turi būti klijuojamas ant nepažeistos, sausos, nesudirgintos odos (sugijus juostinei pūslelinei). Kiekvienas pleistras turi būti naudojamas ne ilgiau 12 valandų. Tolesnis laikotarpis be pleistro turi trukti mažiausiai 12 valandų. Pleistras gali būti naudojamas dieną arba naktį. Pleistras turi būti klijuojamas ant odos nedelsiant po to, kai buvo išimtas iš pakuotės ir nuo želė sluoksnio nuimta plėvelė. Pažeistos srities plaukai turi būti nukerpami žirklėmis (ne skutami). Gydymo rezultatai turi būti vertinami po 2-4 savaičių. Jei per šį laikotarpį nebuvo atsako į gydymą Versatis (pleistro naudojimo metu ir (arba) laikotarpiu be pleistro), קרא את המסמך השלם