Versatis

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Lidokainas

Commercializzato da:

Grünenthal GmbH

Codice ATC:

N01BB02

INN (Nome Internazionale):

Lidocaine

Dosaggio:

700 mg

Forma farmaceutica:

vaistinis pleistras

Via di somministrazione:

vartoti ant odos

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Lidocaine

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2010-12-28

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VERSATIS 700 MG VAISTINIS PLEISTRAS
Lidokainas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Versatis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Versatis
3.
Kaip vartoti Versatis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Versatis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VERSATIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Versatis sudėtyje yra vietinio analgetiko lidokaino, kuris sumažina
jūsų odos skausmą.
Versatis jums skirtas skausmingos odos būklės, vadinamos poherpetine
neuralgija, gydymui. Ši būklė
dažniausiai apibūdinama, kaip lokalūs deginančio, diegiančio ar
veriančio skausmo simptomai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VERSATIS
VERSATIS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra buvusi alerginė reakcija į kitą vaistą, panašų į
lidokainą, kaip bupivakainas, etidokainas,
mepivakainas ar prilokainas;
-
yra odos pažeidimų ar atvirų žaizdų.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Versatis.
Prieš vartodami Versatis pasitarkite su gydytoju, jeigu sergate
sunkia kepenų liga, turite rimtų širdies
ar inkstų problemų.
Versatis naudoti galima tik tose odos srityse, kur juostinė
pūslelinė jau sugijusi. Jo negalima naudoti
ant ar prie akių ir burnos.
Jūsų kepenyse lidokainas suskaidom

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Versatis 700 mg vaistinis pleistras
2.KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename 10 cm x 14 cm pleistre yra 700 mg (atitinka 5 % m/m)
lidokaino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Metilo parahidroksibenzoatas (E218) 14 mg
Propilo parahidroksibenzoatas (E216) 7 mg
Propilenglikolis (E1520) 700 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.FARMACINĖ FORMA
Vaistinis pleistras
Baltas hidrogelio pleistras, kurio lipnusis sluoksnis, užteptas ant
neaustinio polietileno tereftalato
pagrindo, kuriame įspausta „Lidocaine 5 %“, ir padengtas
polietileno tereftalato nuimama apsaugine
plėvele.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Versatis skiriamas suaugusiesiems simptominiam neuropatinio skausmo,
susijusio su buvusia
juostinės pūslelinės (_Herpes zoster_) infekcija (poherpetine
neuralgija, PHN), malšinimui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Suaugusiesiems ir senyviems pacientams_
Priklijuokite pleistrą ant skausmingos srities kartą per parą ne
ilgesniam kaip 12 valandų laikotarpiui
per 24 valandas. Naudoti tik tiek pleistrų, kiek reikia veiksmingam
gydymui. Jei reikia, prieš nuimant
plėvelę, pleistras gali būti žirklėmis sukarpomas į mažesnes
dalis. Vienu metu negalima naudoti
daugiau nei 3 pleistrų.
Pleistras turi būti klijuojamas ant nepažeistos, sausos,
nesudirgintos odos (sugijus juostinei pūslelinei).
Kiekvienas pleistras turi būti naudojamas ne ilgiau 12 valandų.
Tolesnis laikotarpis be pleistro turi
trukti mažiausiai 12 valandų. Pleistras gali būti naudojamas dieną
arba naktį.
Pleistras turi būti klijuojamas ant odos nedelsiant po to, kai buvo
išimtas iš pakuotės ir nuo želė
sluoksnio nuimta plėvelė. Pažeistos srities plaukai turi būti
nukerpami žirklėmis (ne skutami).
Gydymo rezultatai turi būti vertinami po 2-4 savaičių. Jei per šį
laikotarpį nebuvo atsako į gydymą
Versatis (pleistro naudojimo metu ir (arba) laikotarpiu be pleistro),