מדינה: האיחוד האירופי
שפה: איטלקית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
Fattore VIII della coagulazione umano, umano, fattore di von willebrand
CSL Behring GmbH
B02BD06
human coagulation factor VIII / human von willebrand factor
Blood coagulation factors, von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination, Antihemorrhagics
Hemophilia A; von Willebrand Diseases
La malattia di Von Willebrand (VWD)la Profilassi e il trattamento di emorragia o sanguinamento chirurgico in pazienti con VWD, quando desmopressina (DDAVP) al solo trattamento è inefficace o controindicato. Emofilia A (congenita di fattore VIII carenza)la Profilassi e il trattamento delle emorragie in pazienti con emofilia A.
Revision: 15
autorizzato
2013-08-12
43 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 44 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE VONCENTO 250 UI FVIII/600 UI VWF (5 ML SOLVENTE) POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INIEZIONE/INFUSIONE VONCENTO 500 UI FVIII/1200 UI VWF (10 ML SOLVENTE) POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INIEZIONE/INFUSIONE VONCENTO 500 UI FVIII/1200 UI VWF (5 ML SOLVENTE) POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INIEZIONE/INFUSIONE VONCENTO 1000 UI FVIII/2400 UI VWF (10 ML SOLVENTE) POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INIEZIONE/INFUSIONE fattore VIII della coagulazione umana, fattore von Willebrand umano LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO: 1. Cos’è Voncento e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Voncento 3. Come usare Voncento 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Voncento 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È VONCENTO E A COSA SERVE Voncento contiene i principi attivi chiamati Fattore VIII della coagulazione umana (FVIII) e Fattore von Willebrand umano (VWF) derivati da plasma umano (la parte liquida del sangue). Voncento è usato per tutte le fasce d’età per prevenire o fermare le emorragie (sanguinamenti) causate dalla carenza del VWF nella malattia di von Willebrand (VWD) e del FVIII nell’emofilia A. Voncento viene utilizzato solo quando il trattamento con un altro farmaco, desmopressina, non è efficace da solo o non può essere dato. Il VWF e il FV קרא את המסמך השלם
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Voncento 250 UI FVIII/600 UI VWF (5 ml di solvente) polvere e solvente per soluzione per iniezione/infusione Voncento 500 UI FVIII/1200 UI VWF (10 ml di solvente) polvere e solvente per soluzione per iniezione/infusione Voncento 500 UI FVIII/1200 UI VWF (5 ml di solvente) polvere e solvente per soluzione per iniezione/infusione Voncento 1000 UI FVIII/2400 UI VWF (10 ml di solvente) polvere e solvente per soluzione per iniezione/infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Voncento 250 UI FVIII / 600 UI VWF polvere e solvente per soluzione per iniezione/infusione Ciascun flaconcino di polvere contiene nominalmente: - 250 UI* del fattore VIII** della coagulazione umana (FVIII). - 600 UI*** del fattore di von Willebrand umano** (VWF). Dopo ricostituzione con i 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili fornita, la soluzione contiene 50 UI/ml di FVIII e 120 UI/ml di VWF. Voncento 500 UI FVIII / 1200 UI VWF polvere e solvente per soluzione per iniezione/infusione Ciascun flaconcino di polvere contiene nominalmente: - 500 UI* del fattore VIII** della coagulazione umana (FVIII). - 1200 UI*** del fattore di von Willebrand umano** (VWF). Dopo ricostituzione con i 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili fornita, la soluzione contiene 50 UI/ml di FVIII e 120 UI/ml di VWF. Voncento 500 UI FVIII / 1200 UI VWF polvere e solvente per soluzione per iniezione/infusione Ciascun flaconcino di polvere contiene nominalmente: - 500 UI* del fattore VIII** della coagulazione umana (FVIII). - 1200 UI*** del fattore di von Willebrand umano** (VWF). Dopo ricostituzione con i 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili fornita, la soluzione contiene 100 UI/ml di FVIII e 240 UI/ml di VWF. Voncento 1000 UI FVIII / 2400 UI VWF polvere e solvente per soluzione per iniezione/infusione Ciascun flaconcino di polvere contiene nominalmente: - 1000 UI* del fattore VIII** della coagulazione umana (FVIII). - 2400 UI*** del fattore di von Willebrand um קרא את המסמך השלם