XADOREK F.C.TAB 40MG/TAB

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

CITALOPRAM HYDROBROMIDE

זמין מ:

ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λ. ΚΗΦΙΣΣΟΥ 132, 12131 ΠΕΡΙΣΤΕΡΙ 5711211

קוד ATC:

N06AB04

INN (שם בינלאומי):

CITALOPRAM HYDROBROMIDE

כמות:

40MG/TAB

טופס פרצבטיות:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

הרכב:

CITALOPRAM HYDROBROMIDE 49,96MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

CITALOPRAM

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802657303019 BTx 14(BLIST 1 x 14) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802657303026 BTx28 (BLIST 2x14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1
XADOREK
®
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
20,40MG/TAB
CITALOPRAM
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ :
Δραστική ουσία:
Citalopram hydrobromide
Έκδοχα:
ΠΥΡΉΝΑΣ: Starch maize, Lactose monohydrate, Cellulose
microcrystalline, Croscarmellose sodium, Glycerol, Magnesium stearate.
ΕΠΙΚΆΛΥΨΗ: Opadry Y-I-7000 (Hydroxypropylmethylcellulose,
Titanium dioxide E 171, Macrogol
400)
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Δισκία επικαλυμμένα με
λεπτό
υμένιο
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ:
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει
αντίστοιχα 20 mg ή 40 mg citalopram
1.5.ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ :
Επικαλυμμένα, στρογγυλά, λευκά δισκία
που περιέχονται σε blisters
των 14 δισκίων. Κάθε κουτί περιέχει
αντίστοιχα 28 δισκία (2Χ 14) των 20 mg, ή των
40mg
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντικαταθλιπτικό
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
Μινέρβα φαρμακευτική α.ε. Λεωφ.Κηφισού
132, 121 31, Αθήνα,
Τηλ.2105702199
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM ΑΕΒΕ
Παιανία Αττικής Τηλ. 210 6643 835
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το Xadorek περιέχει citalopram, ένα δικυκλικό
παράγωγο του φθαλενίου με
αντικαταθλιπτική
δράση. Η citalopram είναι εκλεκτικός
αναστολέας της επαναπρόσληψης της
σεροτονίνης.
2.2.
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
- Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο.
Προφυλακτική θεραπεία κατά των
υποτροπών

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
®
XADOREK
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (σε
δραστικά συστατικά)
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Κάθε δισκίο περιέχει Citalopram hydrobromide
αντιστοιχούσα σε 20mg ή 40mg citalopram.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο.
Προφυλακτική θεραπεία κατά των
υποτροπών και της εμφάνισης
νέων επεισοδίων κατάθλιψης.
- Διαταραχή πανικού με ή χωρίς
αγοραφοβία.
-
Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τα δισκία σιταλοπράμης χορηγούνται σε
μία δόση το βράδυ.
Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο και
προφυλακτική θεραπεία κατά των
υποτροπών και της εμφάνισης
νέων επεισοδίων κατάθλιψης.
Η συνήθης δόση είναι 20mg μία φορά την
ημέρα. Εάν κλινικώς ενδείκνυται,
αυξάνεται η δόση σε
40mg και εάν είναι απαραίτητο στο
μέγιστο των 60mg/ημέρα.
Ηλικιωμένοι ασθενείς άνω των 65 ετών θα
πρέπει να λαμβάνουν το μισό της
συνιστώμενης δόσης,
δηλαδή 10-30mg/ημέρα.
Το αντικαταθλιπτικό αποτέλεσμα
εγκαθίσταται μέσα σε 2 έως 4 εβδομάδες.
Η θεραπεία με
αντικαταθ�