XADOREK F.C.TAB 40MG/TAB

Land: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

CITALOPRAM HYDROBROMIDE

Fáanlegur frá:

ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λ. ΚΗΦΙΣΣΟΥ 132, 12131 ΠΕΡΙΣΤΕΡΙ 5711211

ATC númer:

N06AB04

INN (Alþjóðlegt nafn):

CITALOPRAM HYDROBROMIDE

Skammtar:

40MG/TAB

Lyfjaform:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Samsetning:

CITALOPRAM HYDROBROMIDE 49,96MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

CITALOPRAM

Vörulýsing:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802657303019 BTx 14(BLIST 1 x 14) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802657303026 BTx28 (BLIST 2x14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1
XADOREK
®
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
20,40MG/TAB
CITALOPRAM
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ :
Δραστική ουσία:
Citalopram hydrobromide
Έκδοχα:
ΠΥΡΉΝΑΣ: Starch maize, Lactose monohydrate, Cellulose
microcrystalline, Croscarmellose sodium, Glycerol, Magnesium stearate.
ΕΠΙΚΆΛΥΨΗ: Opadry Y-I-7000 (Hydroxypropylmethylcellulose,
Titanium dioxide E 171, Macrogol
400)
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Δισκία επικαλυμμένα με
λεπτό
υμένιο
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ:
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει
αντίστοιχα 20 mg ή 40 mg citalopram
1.5.ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ :
Επικαλυμμένα, στρογγυλά, λευκά δισκία
που περιέχονται σε blisters
των 14 δισκίων. Κάθε κουτί περιέχει
αντίστοιχα 28 δισκία (2Χ 14) των 20 mg, ή των
40mg
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντικαταθλιπτικό
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
Μινέρβα φαρμακευτική α.ε. Λεωφ.Κηφισού
132, 121 31, Αθήνα,
Τηλ.2105702199
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM ΑΕΒΕ
Παιανία Αττικής Τηλ. 210 6643 835
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το Xadorek περιέχει citalopram, ένα δικυκλικό
παράγωγο του φθαλενίου με
αντικαταθλιπτική
δράση. Η citalopram είναι εκλεκτικός
αναστολέας της επαναπρόσληψης της
σεροτονίνης.
2.2.
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
- Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο.
Προφυλακτική θεραπεία κατά των
υποτροπών

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
®
XADOREK
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (σε
δραστικά συστατικά)
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Κάθε δισκίο περιέχει Citalopram hydrobromide
αντιστοιχούσα σε 20mg ή 40mg citalopram.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο.
Προφυλακτική θεραπεία κατά των
υποτροπών και της εμφάνισης
νέων επεισοδίων κατάθλιψης.
- Διαταραχή πανικού με ή χωρίς
αγοραφοβία.
-
Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τα δισκία σιταλοπράμης χορηγούνται σε
μία δόση το βράδυ.
Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο και
προφυλακτική θεραπεία κατά των
υποτροπών και της εμφάνισης
νέων επεισοδίων κατάθλιψης.
Η συνήθης δόση είναι 20mg μία φορά την
ημέρα. Εάν κλινικώς ενδείκνυται,
αυξάνεται η δόση σε
40mg και εάν είναι απαραίτητο στο
μέγιστο των 60mg/ημέρα.
Ηλικιωμένοι ασθενείς άνω των 65 ετών θα
πρέπει να λαμβάνουν το μισό της
συνιστώμενης δόσης,
δηλαδή 10-30mg/ημέρα.
Το αντικαταθλιπτικό αποτέλεσμα
εγκαθίσταται μέσα σε 2 έως 4 εβδομάδες.
Η θεραπεία με
αντικαταθ�