מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ketotifene
LABORATOIRES THEA
S01GX08
Ketotifen
"0,25 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE" 5 ML FLACONE MULTIDOSE
M
Ketotifene
040504019 - 0,25 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 5 ML FLACONE MULTIDOSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ZADITEN OFTABAK 0,25 MG/ML, COLLIRIO, SOLUZIONE Ketotifene LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, il farmacista o l’infermiere le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cosa è ZADITEN OFTABAK e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ZADITEN OFTABAK 3. Come usare ZADITEN OFTABAK 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ZADITEN OFTABAK 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COSA È ZADITEN OFTABAK E A COSA SERVE ZADITEN OFTABAK è un collirio soluzione senza conservanti contenente ketotifene, che è una sostanza antiallergica. ZADITEN OFTABAK è usato per il TRATTAMENTO DEI SINTOMI DELLA CONGIUNTIVITE ALLERGICA STAGIONALE. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ZADITEN OFTABAK NON USI ZADITEN OFTABAK se è allergico (ipersensibile) al ketotifene (il principio attivo), o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). ALTRI MEDICINALI E ZADITEN OFTABAK Se deve applicare qualsiasi altro collirio insieme a ZADITEN OFTABAK aspetti almeno 5 minuti tra le dosi. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo è particolarmente importante nel caso di specialità medicinali usate per trattare: - depressione, 1 Documento reso disponibile da AIFA il 05/03/2019 _Esu קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZADITEN OFTABAK 0,25 mg/ml collirio soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml contiene 0,345 mg di ketotifene idrogeno fumarato corrispondente a 0,25 mg di ketotifene Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Liquido chiaro, da incolore a debolmente giallo bruno 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti, anziani e bambini (dai 3 anni):_ Una goccia di ZADITEN OFTABAK nel sacco congiuntivale due volte al giorno. _Modo di somministrazione_ Il paziente deve essere istruito a: - prima dell’uso, scartare le prime 5 gocce. Dopo la prima volta, non è più necessario scartare le prime 5 gocce; - lavarsi accuratamente le mani prima dell’instillazione, - per evitare contaminazioni non toccare l’occhio o le palpebre o qualsiasi altra superficie con l’estremità del contagocce. - chiudere le palpebre ed effettuare un’occlusione nasolacrimale per 1-2 minuti. Questo aiuterà a ridurre l’assorbimento sistemico. - Chiudere il flacone dopo l’uso. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Nessuna particolare precauzione. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE 1 Documento reso disponibile da AIFA il 05/03/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Se ZADITEN OFTABAK è usato in concomitanza con altri medicamenti oculari, si devono far intercorrere קרא את המסמך השלם