ZADITEN OFTABAK

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ketotifene

Commercializzato da:

LABORATOIRES THEA

Codice ATC:

S01GX08

INN (Nome Internazionale):

Ketotifen

Confezione:

"0,25 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE" 5 ML FLACONE MULTIDOSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Ketotifene

Dettagli prodotto:

040504019 - 0,25 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 5 ML FLACONE MULTIDOSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZADITEN OFTABAK 0,25 MG/ML, COLLIRIO, SOLUZIONE
Ketotifene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio
o come il medico, il farmacista o l’infermiere le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.Se
desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cosa è ZADITEN OFTABAK e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ZADITEN OFTABAK
3.
Come usare ZADITEN OFTABAK
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZADITEN OFTABAK
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È ZADITEN OFTABAK E A COSA SERVE
ZADITEN OFTABAK è un collirio soluzione senza conservanti contenente
ketotifene, che è una sostanza antiallergica.
ZADITEN OFTABAK è usato per il TRATTAMENTO DEI SINTOMI DELLA
CONGIUNTIVITE ALLERGICA STAGIONALE.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ZADITEN OFTABAK
NON USI ZADITEN OFTABAK
se è allergico (ipersensibile) al ketotifene (il principio attivo), o
ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
ALTRI MEDICINALI E ZADITEN OFTABAK
Se deve applicare qualsiasi altro collirio insieme a ZADITEN OFTABAK
aspetti
almeno 5 minuti tra le dosi.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente
assunto o
potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Questo è particolarmente importante nel caso di specialità
medicinali usate
per trattare:
- depressione,
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Documento reso disponibile da AIFA il 05/03/2019
_Esu

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZADITEN OFTABAK 0,25 mg/ml collirio soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene 0,345 mg di ketotifene idrogeno fumarato corrispondente
a
0,25 mg di ketotifene
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Liquido chiaro, da incolore a debolmente giallo bruno
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti, anziani e bambini (dai 3 anni):_
Una goccia di ZADITEN OFTABAK nel sacco congiuntivale due volte al
giorno.
_Modo di somministrazione_
Il paziente deve essere istruito a:
-
prima dell’uso, scartare le prime 5 gocce. Dopo la prima volta, non
è
più necessario scartare le prime 5 gocce;
-
lavarsi accuratamente le mani prima dell’instillazione,
-
per evitare contaminazioni non toccare l’occhio o le palpebre o
qualsiasi altra superficie con l’estremità del contagocce.
-
chiudere le palpebre ed effettuare un’occlusione nasolacrimale per
1-2
minuti. Questo aiuterà a ridurre l’assorbimento sistemico.
-
Chiudere il flacone dopo l’uso.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Nessuna particolare precauzione.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
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Documento reso disponibile da AIFA il 05/03/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Se ZADITEN OFTABAK è usato in concomitanza con altri medicamenti
oculari,
si devono far intercorrere