מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: Ministero della Salute
DIAZEPAM
LABORATOIRE TVM
QN05BA01
DIAZEPAM
DIAZEPAM - 5 mg/ml
scatola con 6 fiale di vetro da 2 ml, scatola con 6 ampolle di vetro da 2 ml
Ricetta non ripetibile
DIAZEPAM
GATTI - GATTI - USO ENDOVENOSO; CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; tab med sez D DL 36 del 20/03/2014-somministrazione esclusiva del medico veterinario
2016-03-01
1 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO ZIAPAM 5 mg/ml, soluzione iniettabile per cani e gatti 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio : DOMES PHARMA SC 57 rue des Bardines 63370 LEMPDES FRANCIA Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione : CENEXI 52 rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCIA 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ZIAPAM 5 mg/ml, soluzione iniettabile per cani e gatti Diazepam 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: Diazepam .................................................... 5,0 mg Eccipienti: Alcol benzilico (E1519) ............................... 15,7 mg Acido benzoico (E210) ............................... 2,5 mg Sodio benzoato (E211) ................................ 47,5 mg Soluzione limpida, di colore giallo-verdognolo. 4. INDICAZIONE Nei gatti e nei cani: Per il trattamento a breve termine di disturbi convulsivi e spasmi muscolo-scheletrici di origine centrale e periferica. Quale parte di un protocollo preanestetico o di sedazione. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare nei caso di malattia epatica grave. 2 6. REAZIONI AVVERSE La rapida somministrazione endovenosa può provocare ipotensione, disturbi cardiaci e tromboflebite. In rari casi, principalmente nei cani di taglia piccola, si possono osservare reazioni paradosse (come eccitazione, aggressività, effetti disinibitori ... ), evitare quindi l'uso del diazepam come unico agente in animali potenzialmente aggressivi. In casi molto rari l'uso del diazepam nei gatti può provocare necrosi epatica acuta e insufficienza epatica. Altri effetti segnalati includono aumento dell'appetito (principalmente nei gatti), atassia, disorientamento, alterazioni del קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ZIAPAM, 5 mg/ml, soluzione iniettabile per cani e gatti ZIAPAM, 5 mg/ml, Injektionslösung für Katzen und Hunde (AT/DE/BE) ZIAPAM, 5 mg/ml, solution injectable pour chiens et chats (BE) DIAZEPAM TVM, 5 mg/ml, solution injectable pour chiens et chats (FR) ZIAPAM, 5 mg/ml, solución inyectable para perros y gatos (ES) ZIAPAM, 5 mg/ml, oplossing voor injectie voor katten en honden (NL/BE) ZIAPAM 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów (PL) ZIAPAM, 5 mg/ml, solução injetável para cães e gatos (PT) ZIAPAM, 5 mg/ml, solution for injection for cats and dogs (UK) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: Diazepam ................................................. 5,0 mg Eccipienti: Alcol benzilico (E1519) ............................. 15,7 mg Acido benzoico (E210) .............................. 2,5 mg Sodio benzoato (E211) ............................. 47,5 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida, di colore giallo-verdognolo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Gatti, cani. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Nei gatti e nei cani : Per il trattamento a breve termine di disturbi convulsivi e spasmi muscolo-scheletrici di origine centrale e periferica. Quale parte di un protocollo preanestetico o di sedazione. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare nei casi di malattia epatica grave. 4.4 AVVERTENZE SPECIALIPer esclusivo uso E.V. Il diazepam da solo ha meno probabilità di essere efficace come sedativo se usato in animali già eccitati. Il diazepam può provocare sedazione e disorientamento e va usato con cautela negli animali da lavoro come i cani dell’esercito, della polizia o i cani guida e assistenti. 4.5 PRE קרא את המסמך השלם