ZIAPAM

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Ministero della Salute

Viambatanisho vya kazi:

DIAZEPAM

Inapatikana kutoka:

LABORATOIRE TVM

ATC kanuni:

QN05BA01

INN (Jina la Kimataifa):

DIAZEPAM

Tungo:

DIAZEPAM - 5 mg/ml

Vitengo katika mfuko:

scatola con 6 fiale di vetro da 2 ml, scatola con 6 ampolle di vetro da 2 ml

Dawa ya aina:

Ricetta non ripetibile

Eneo la matibabu:

DIAZEPAM

Bidhaa muhtasari:

GATTI - GATTI - USO ENDOVENOSO; CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; tab med sez D DL 36 del 20/03/2014-somministrazione esclusiva del medico veterinario

Idhini ya tarehe:

2016-03-01

Taarifa za kipeperushi

1
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
ZIAPAM 5 mg/ml, soluzione iniettabile per cani e gatti
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio :
DOMES PHARMA SC
57 rue des Bardines
63370 LEMPDES
FRANCIA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione :
CENEXI
52 rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 FONTENAY-SOUS-BOIS
FRANCIA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ZIAPAM 5 mg/ml, soluzione iniettabile per cani e gatti
Diazepam
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo:
Diazepam .................................................... 5,0 mg
Eccipienti:
Alcol benzilico (E1519) ............................... 15,7 mg
Acido benzoico (E210) ............................... 2,5 mg
Sodio benzoato (E211) ................................ 47,5 mg
Soluzione limpida, di colore giallo-verdognolo.
4.
INDICAZIONE
Nei gatti e nei cani:
Per il trattamento a breve termine di disturbi convulsivi e spasmi
muscolo-scheletrici di origine
centrale e periferica.
Quale parte di un protocollo preanestetico o di sedazione.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non usare nei caso di malattia epatica grave.
2
6.
REAZIONI AVVERSE
La rapida somministrazione endovenosa può provocare ipotensione,
disturbi cardiaci e
tromboflebite.
In rari casi, principalmente nei cani di taglia piccola, si possono
osservare reazioni paradosse (come
eccitazione, aggressività, effetti disinibitori ... ), evitare quindi
l'uso del diazepam come unico
agente in animali potenzialmente aggressivi. In casi molto rari l'uso
del diazepam nei gatti può
provocare necrosi epatica acuta e insufficienza epatica.
Altri effetti segnalati includono aumento dell'appetito
(principalmente nei gatti), atassia,
disorientamento, alterazioni del

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ZIAPAM, 5 mg/ml, soluzione iniettabile per cani e gatti
ZIAPAM, 5 mg/ml, Injektionslösung für Katzen und Hunde (AT/DE/BE)
ZIAPAM, 5 mg/ml, solution injectable pour chiens et chats (BE)
DIAZEPAM TVM, 5 mg/ml, solution injectable pour chiens et chats (FR)
ZIAPAM, 5 mg/ml, solución inyectable para perros y gatos (ES)
ZIAPAM, 5 mg/ml, oplossing voor injectie voor katten en honden (NL/BE)
ZIAPAM 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów (PL)
ZIAPAM, 5 mg/ml, solução injetável para cães e gatos (PT)
ZIAPAM, 5 mg/ml, solution for injection for cats and dogs (UK)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo:
Diazepam ................................................. 5,0 mg
Eccipienti:
Alcol benzilico (E1519) ............................. 15,7 mg
Acido benzoico (E210) .............................. 2,5 mg
Sodio benzoato (E211) ............................. 47,5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, di colore giallo-verdognolo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti, cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Nei gatti e nei cani :
Per il trattamento a breve termine di disturbi convulsivi e spasmi
muscolo-scheletrici di origine centrale
e periferica.
Quale parte di un protocollo preanestetico o di sedazione.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non usare nei casi di malattia epatica grave.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
Per esclusivo uso E.V.
Il diazepam da solo ha meno probabilità di essere efficace come
sedativo se usato in animali già eccitati.
Il diazepam può provocare sedazione e disorientamento e va usato con
cautela negli animali da lavoro
come i cani dell’esercito, della polizia o i cani guida e
assistenti.
4.5
PRE