देश: बेल्जियम
भाषा: डच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Epinefrine 1 mg/ml
Laboratoires Sterop SA-NV
C01CA24
Epinephrine
1 mg/1 ml
Oplossing voor injectie
Epinefrine 1 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
Epinephrine
CTI-code: 585715-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 585715-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 585715-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2021-06-07
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ADRENALINE STEROP 0,5 MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE ADRENALINE STEROP 1 MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE ADRENALINE (EPINEFRINE) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is ADRENALINE STEROP en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u ADRENALINE STEROP niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u ADRENALINE STEROP? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u ADRENALINE STEROP? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ADRENALINE STEROP EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel bevat adrenaline (epinefrine), een alfa- en bèta-sympathicomimeticum. Dat is een geneesmiddel die de tensie verhoogt. Adrenaline (epinefrine) voor injectie is geïndiceerd voor - uiterste spoed ten gevolge van een hartstilstand om de hartslag opnieuw op gang te krijgen. - behandeling van ernstige allergische reacties op insectensteken of beten, geneesmiddelen, voedsel of een andere stof. 2. WANNEER MAG U ADRENALINE STEROP NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U ADRENALINE STEROP NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch of u denkt dat u allergisch bent voor adrenaline of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. In alle spoedomstandigheden moet de arts rekening houden met de risico-batenverhouding bij de k पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Samenvatting van de Kenmerken van het Product 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ADRENALINE STEROP 0,5MG /1ML O PLOSSING VOOR INJECTIE ADRENALINE STEROP 1MG /1ML O PLOSSING VOOR INJECTIE 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ADRENALINE STEROP 0,5 mg /1ml bevat 0,5 mg adrenaline (epinefrine) basis per ml, in oplossing onder de vorm van chloorhydraat. ADRENALINE STEROP 1 mg /1ml bevat 1 mg adrenaline (epinefrine) basis per ml, in oplossing onder de vorm van chloorhydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Adrenaline (epinefrine) is geïndiceerd voor de spoedbehandeling van anafylactische of anafylactoïde shock ten gevolge van een ernstige overgevoeligheidsreactie op een geneesmiddel, voedingsstof of insectenbeet (horzel, wesp, bij). hartstilstand. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING INTRAVENEUZE TOEDIENING MOET PLAATSVINDEN IN EEN GESPECIALISEERDE ZORGEENHEID EN UITGEVOERD WORDEN DOOR ERVAREN PERSONEN EN ONDER MEDISCH TOEZICHT. Noch bij de behandeling van anafylactische shock, noch tijdens reanimatie mag adrenaline alleen gebruikt worden. Het moet steeds deel uitmaken van een welbepaald behandelingsprotocol. Bij behandeling van anafylactische shock met hypotensie wordt de oplossing van 1 mg/ml (1:1000) adrenaline bij voorkeur langs IM weg toegediend omwille van de aanvaardbare risico- batenverhouding in dergelijke omstandigheden en de goede resorptie _._ D OSERING BIJ VOLWASSENEN _Dosering bij anafylactische reactie_ LANGS IM TOEDIENING: DOSERING VAN 10 MICROGRAMMEN/KG LANGS IV TOEDIENING: VERDUNNING VAN 1:10.000 OF MEER (1:100.000) VAN DE ADRENALINE OPLOSSING. AANBEVOLEN DOSERING: TOT 5 MICROGRAMMEN/KG OVER 5 À 10 MINUTEN. Page 1 de 11 Samenvatting van de Kenmerken van het Product In geval van matige anafylactische reactie (die zich klinisch kan uiten als shock, longoedeem of typische ademhalingsmoeilijkheden) moet adrenaline langs IM weg toegediend worden aan een dosering van 1 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें