Adrenaline Sterop 1 mg/1 ml inj. opl. i.v./i.m. amp.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Epinefrine 1 mg/ml

Tillgänglig från:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC-kod:

C01CA24

INN (International namn):

Epinephrine

Dos:

1 mg/1 ml

Läkemedelsform:

Oplossing voor injectie

Sammansättning:

Epinefrine 1 mg/ml

Administreringssätt:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Terapiområde:

Epinephrine

Produktsammanfattning:

CTI-code: 585715-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 585715-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 585715-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Ja

Tillstånd datum:

2021-06-07

Bipacksedel

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ADRENALINE STEROP 0,5 MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
ADRENALINE STEROP 1 MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
ADRENALINE (EPINEFRINE)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is ADRENALINE STEROP en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u ADRENALINE STEROP niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u ADRENALINE STEROP?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u ADRENALINE STEROP?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ADRENALINE STEROP EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel bevat adrenaline (epinefrine), een alfa- en
bèta-sympathicomimeticum. Dat is een
geneesmiddel die de tensie verhoogt.
Adrenaline (epinefrine) voor injectie is geïndiceerd voor
-
uiterste spoed ten gevolge van een hartstilstand om de hartslag
opnieuw op gang te krijgen.
-
behandeling van ernstige allergische reacties op insectensteken of
beten, geneesmiddelen,
voedsel of een andere stof.
2.
WANNEER MAG U ADRENALINE STEROP NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ADRENALINE STEROP NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch of u denkt dat u allergisch bent voor adrenaline of
voor één van de stoffen in
dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.
In alle
spoedomstandigheden moet de arts rekening houden met de
risico-batenverhouding bij de k

Produktens egenskaper

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ADRENALINE STEROP 0,5MG /1ML
O
PLOSSING VOOR INJECTIE
ADRENALINE STEROP 1MG /1ML
O
PLOSSING VOOR INJECTIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
ADRENALINE STEROP 0,5 mg /1ml bevat 0,5 mg adrenaline (epinefrine)
basis per ml, in
oplossing onder de vorm van chloorhydraat.
ADRENALINE STEROP 1 mg /1ml bevat 1 mg adrenaline (epinefrine) basis
per ml, in oplossing
onder de vorm van chloorhydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Adrenaline (epinefrine) is geïndiceerd voor de spoedbehandeling van

anafylactische of anafylactoïde shock ten gevolge van een ernstige
overgevoeligheidsreactie op
een geneesmiddel, voedingsstof of insectenbeet (horzel, wesp, bij).

hartstilstand.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
INTRAVENEUZE TOEDIENING MOET PLAATSVINDEN IN EEN GESPECIALISEERDE
ZORGEENHEID EN UITGEVOERD
WORDEN DOOR ERVAREN PERSONEN EN ONDER MEDISCH TOEZICHT.
Noch bij de behandeling van anafylactische shock, noch tijdens
reanimatie mag adrenaline alleen
gebruikt worden. Het moet steeds deel uitmaken van een welbepaald
behandelingsprotocol. Bij
behandeling van anafylactische shock met hypotensie wordt de oplossing
van 1 mg/ml (1:1000)
adrenaline bij voorkeur langs IM weg toegediend omwille van de
aanvaardbare risico-
batenverhouding in dergelijke omstandigheden en de goede resorptie
_._
D
OSERING
BIJ
VOLWASSENEN
_Dosering bij anafylactische reactie_
LANGS IM TOEDIENING: DOSERING VAN 10 MICROGRAMMEN/KG
LANGS IV TOEDIENING: VERDUNNING VAN 1:10.000 OF MEER (1:100.000) VAN
DE ADRENALINE
OPLOSSING.
AANBEVOLEN DOSERING: TOT 5 MICROGRAMMEN/KG OVER 5 À 10 MINUTEN.
Page 1 de 11
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
In geval van matige anafylactische reactie (die zich klinisch kan
uiten als shock, longoedeem of
typische ademhalingsmoeilijkheden) moet adrenaline langs IM weg
toegediend worden aan een
dosering van 1