Aldara

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: बुल्गारियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

имиквимод

थमां उपलब्ध:

Viatris Healthcare Limited

ए.टी.सी कोड:

D06BB10

INN (इंटरनेशनल नाम):

imiquimod

चिकित्सीय समूह:

Антибиотици и химиотерапевтици за дерматологично приложение

चिकित्सीय क्षेत्र:

Condylomata Acuminata; Keratosis; Keratosis, Actinic; Carcinoma, Basal Cell

चिकित्सीय संकेत:

Imiquimod cream is indicated for the topical treatment of :External genital and perianal warts (condylomata acuminata) in adults. Small superficial basal cell carcinomas (sBCCs) in adults. Clinically typical, nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses (AKs) on the face or scalp in immunocompetent adult patients when size or number of lesions limit the efficacy and/or acceptability of cryotherapy and other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 31

प्राधिकरण का दर्जा:

упълномощен

प्राधिकरण की तारीख:

1998-09-18

सूचना पत्रक

25
Б. ЛИСТОВКА
26
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ALDARA 5% КРЕМ
(Имиквимод) IMIQUIMOD
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовката. Може да
имате нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То
може да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Aldara крем и за какво
се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Aldara крем
3.
Как да използвате Aldara крем
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранение на Aldara крем
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ALDARA КРЕМ И ЗА КАКВО
СЕ ИЗПОЛЗВА
Aldara крем може да се използва при три
различни заболявания. Вашият лекар
може да
�

उत्पाद विशेषताएं

1
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ALDARA 5% крем
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Всяко саше съдържа 12,5 mg имиквимод (
_imiquimod_
) в 250 mg крем (5 %).
100 mg крем съдържат 5 mg имиквимод
_._
Помощни вещества с известно действие :
Метил хидроксибензоат (E218) 2,0 mg/g крем
Пропил хидроксибензоат (E216) 0,2 mg/g крем
Цетилов алкохол 22,0 mg/g крем
Стеарилов алкохол 31,0 mg/g крем
Бензилов алкохол 20,0 mg / g крем
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Крем
Бял до светложълт крем.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Имиквимод крем е показан за локално
лечение на:
•
Външни генитални и перианални
брадавици (
_condylomata acuminata_
) при възрастни.
•
Малки повърхностни базалноклетъчни
карциноми (пБККи) при възрастни.
•
Клинично типични актинични кератози
(АКи), без хиперкератоза и хипертрофия,
по
лицето или скалпа на имунокомпетентни
възрастни пациенти, когато размера
или броя
на лезиите органичава ефикасността
и/или приемливостта на криотерапията
и други
възможности за локално лечение са
противопоказани или по-неподходящи.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Често�