Aldara
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kibulgaria
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
01-03-2024
Tabia za bidhaa
(SPC)
01-03-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
08-10-2008
Viambatanisho vya kazi:
имиквимод
Inapatikana kutoka:
Viatris Healthcare Limited
ATC kanuni:
D06BB10
INN (Jina la Kimataifa):
imiquimod
Kundi la matibabu:
Антибиотици и химиотерапевтици за дерматологично приложение
Eneo la matibabu:
Condylomata Acuminata; Keratosis; Keratosis, Actinic; Carcinoma, Basal Cell
Matibabu dalili:
Imiquimod cream is indicated for the topical treatment of :External genital and perianal warts (condylomata acuminata) in adults. Small superficial basal cell carcinomas (sBCCs) in adults. Clinically typical, nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses (AKs) on the face or scalp in immunocompetent adult patients when size or number of lesions limit the efficacy and/or acceptability of cryotherapy and other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 31
Idhini hali ya:
упълномощен
Idhini ya tarehe:
1998-09-18
Taarifa za kipeperushi
25
Б. ЛИСТОВКА
26
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ALDARA 5% КРЕМ
(Имиквимод) IMIQUIMOD
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовката. Може да
имате нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То
може да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Aldara крем и за какво
се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Aldara крем
3.
Как да използвате Aldara крем
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранение на Aldara крем
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ALDARA КРЕМ И ЗА КАКВО
СЕ ИЗПОЛЗВА
Aldara крем може да се използва при три
различни заболявания. Вашият лекар
може да
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ALDARA 5% крем
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Всяко саше съдържа 12,5 mg имиквимод (
_imiquimod_
) в 250 mg крем (5 %).
100 mg крем съдържат 5 mg имиквимод
_._
Помощни вещества с известно действие :
Метил хидроксибензоат (E218) 2,0 mg/g крем
Пропил хидроксибензоат (E216) 0,2 mg/g крем
Цетилов алкохол 22,0 mg/g крем
Стеарилов алкохол 31,0 mg/g крем
Бензилов алкохол 20,0 mg / g крем
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Крем
Бял до светложълт крем.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Имиквимод крем е показан за локално
лечение на:
•
Външни генитални и перианални
брадавици (
_condylomata acuminata_
) при възрастни.
•
Малки повърхностни базалноклетъчни
карциноми (пБККи) при възрастни.
•
Клинично типични актинични кератози
(АКи), без хиперкератоза и хипертрофия,
по
лицето или скалпа на имунокомпетентни
възрастни пациенти, когато размера
или броя
на лезиите органичава ефикасността
и/или приемливостта на криотерапията
и други
възможности за локално лечение са
противопоказани или по-неподходящи.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Често
Soma hati kamili
