देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TEOFILLINA
MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A.
R03DA04
THEOPHYLLINE
"0,67% SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE 200 ML; "240 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE"3 FIALE 10 ML; "350 MG SUPPOSTE"10 SUPPOSTE; "35
N
TEOFILLINA
011226053 - SEDATIVO 10 SUP. - Revocato; 011226127 - 600 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Revocato; 011226089 - P.I. IV 3 F SIRINGA 10 ML - Revocato; 011226038 - 350 MG SUPPOSTE10 SUPPOSTE - Revocato; 011226040 - 20 CONFETTI 200 MG - Revocato; 011226103 - ELISIR 8 FL 25 ML - Revocato; 011226115 - RITARDO 20 CPR - Revocato; 011226014 - SEMPLICE 6F 2ML - Revocato; 011226065 - CON SEDATIVO 20CONF - Revocato; 011226077 - P.I. IV 1 F SIRINGA 10 ML - Revocato; 011226026 - 240 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE3 FIALE 10 ML - Revocato; 011226139 - 350 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE 2 ML - Revocato; 011226091 - 0,67% SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE 200 ML - Revocato
Revocato
AMINOMAL AMINOFILLINA A) ELEMENTI PER L'IDENTIFICAZIONE DEL MEDICINALE DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AMINOMAL 350 MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE AMINOMAL 240 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE AMINOMAL SUPPOSTE COMPOSIZIONE _FIALE DA 350 MG/2 ML (USO INTRAMUSCOLARE)_ AMINOFILLINA BIIDRATA mg 350 (pari a teofillina anidra mg 276,2) altri componenti: lidocaina cloridrato mg 20, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. _FIALE DA 240 MG/10 ML (USO ENDOVENOSO)_ AMINOFILLINA BIIDRATA mg 240 (pari a teofillina anidra mg 189,5) eccipienti: sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili. _SUPPOSTE_ AMINOFILLINA BIIDRATA mg 350 (pari a teofillina anidra mg 276,2) altri componenti: lidocaina mg 20, gliceridi di acidi grassi saturi. FORME FARMACEUTICHE 6 fiale da 350 mg/2 mL (per uso intramuscolare) 3 fiale da 240 mg/10 mL (per uso endovenoso) 10 supposte da 350 mg per via rettale CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Broncodilatatore. TITOLARE A.I.C. MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A., Via Lungo l’Ema, 7 - Bagno a Ripoli FI PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI FIALE IM DA 350 MG/2 ML - FIALE EV DA 240 MG/10 ML: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., Via Sette Santi 3, Firenze SUPPOSTE: Berlin-Chemie AG, Berlino B) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Asma bronchiale - affezioni polmonari con componente spastica bronchiale. C) INFORMAZIONI CHE DEVONO ESSERE CONOSCIUTE PRIMA DELL'USO DEL MEDICINALE Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso la teofillina ed altri derivati xantinici. Il preparato è controindicato nelle donne che allattano. Infarto miocardico acuto. Stati ipotensivi. Ipersensi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ AMINOMAL 2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA _350 MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE (USO INTRAMUSCOLARE)_ AMINOFILLINA BIIDRATA mg 350 (pari a teofillina anidra mg 276,2) altri componenti: lidocaina cloridrato mg 20, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. _240 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE (USO ENDOVENOSO)_ AMINOFILLINA BIIDRATA mg 240 (pari a teofillina anidra mg 189,5) eccipienti: sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili. _SUPPOSTE_ AMINOFILLINA BIIDRATA mg 350 (pari a teofillina anidra mg 276,2) altri componenti: lidocaina mg 20, gliceridi di acidi grassi saturi. 3. FORMA FARMACEUTICA Fiale per uso endovenoso (fiale da 10 ml) Fiale per uso intramuscolare (fiale da 2 ml) Supposte per via rettale 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1. Indicazioni terapeutiche_ Asma bronchiale - affezioni polmonari con componente spastica bronchiale. _4.2. Posologia e modo di somministrazione_ PER VIA RETTALE Non più di 1 supposta 3 volte al giorno. L'assorbimento per questa via è irregolare. L'uso di questa via non è indicato in situazioni di emergenza. Durante la stagione calda prima di usare le supposte immergerle, col proprio involucro, per qualche minuto in acqua fredda. PER VIA ENDOVENOSA Questa via è indicata nei casi gravi di asma bronchiale. In questi casi si fa ricorso alla infusione lenta di una soluzione ottenuta diluendo 480 mg di Aminomal (pari a 2 fiale da 240 mg in 10 ml) in 50 ml di una soluzione per infusione che sia compatibile (ad esempio soluzione clorurosodica, glucosata, levulosica). La velocità di infusione non dovrà superare i 25 mg/min. (3,6 ml/min. della soluzione così approntata); la dose totale somministrata non potrà superare i 5,6 mg/kg (0,8 ml/kg della soluzione così approntata). A questa infusione si potrà far seguire un'infusione di mantenimento ottenuta diluendo 240 mg di Aminomal (pari a 1 fiala da 240 mg in 10 ml) in 500 ml di una soluzione per infusione (vedi sopra). La velocità di questa infusi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें