AMINOMAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TEOFILLINA

Commercializzato da:

MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A.

Codice ATC:

R03DA04

INN (Nome Internazionale):

THEOPHYLLINE

Confezione:

"0,67% SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE 200 ML; "240 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE"3 FIALE 10 ML; "350 MG SUPPOSTE"10 SUPPOSTE; "35

Classe:

N

Area terapeutica:

TEOFILLINA

Dettagli prodotto:

011226053 - SEDATIVO 10 SUP. - Revocato; 011226127 - 600 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Revocato; 011226089 - P.I. IV 3 F SIRINGA 10 ML - Revocato; 011226038 - 350 MG SUPPOSTE10 SUPPOSTE - Revocato; 011226040 - 20 CONFETTI 200 MG - Revocato; 011226103 - ELISIR 8 FL 25 ML - Revocato; 011226115 - RITARDO 20 CPR - Revocato; 011226014 - SEMPLICE 6F 2ML - Revocato; 011226065 - CON SEDATIVO 20CONF - Revocato; 011226077 - P.I. IV 1 F SIRINGA 10 ML - Revocato; 011226026 - 240 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE3 FIALE 10 ML - Revocato; 011226139 - 350 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE 2 ML - Revocato; 011226091 - 0,67% SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE 200 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

AMINOMAL
 AMINOFILLINA
A) ELEMENTI PER L'IDENTIFICAZIONE DEL MEDICINALE
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMINOMAL 350 MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE
AMINOMAL 240 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE
AMINOMAL SUPPOSTE
COMPOSIZIONE
_FIALE DA 350 MG/2 ML (USO INTRAMUSCOLARE)_
AMINOFILLINA BIIDRATA mg 350 (pari a teofillina anidra mg 276,2)
altri componenti: lidocaina cloridrato mg 20, sodio cloruro, acqua per
preparazioni
iniettabili.
_FIALE DA 240 MG/10 ML (USO ENDOVENOSO)_
AMINOFILLINA BIIDRATA mg 240 (pari a teofillina anidra mg 189,5)
eccipienti: sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.
_SUPPOSTE_
AMINOFILLINA BIIDRATA mg 350 (pari a teofillina anidra mg 276,2)
altri componenti: lidocaina mg 20, gliceridi di acidi grassi saturi.
FORME FARMACEUTICHE
6 fiale da 350 mg/2 mL (per uso intramuscolare)
3 fiale da 240 mg/10 mL (per uso endovenoso)
10 supposte da 350 mg per via rettale
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Broncodilatatore.
TITOLARE A.I.C.
MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A., Via Lungo l’Ema, 7 - Bagno
a Ripoli FI
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
FIALE IM DA 350 MG/2 ML - FIALE EV DA 240 MG/10 ML: A. Menarini
Manufacturing
Logistics and Services s.r.l., Via Sette Santi 3, Firenze
SUPPOSTE: Berlin-Chemie AG, Berlino
B) INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Asma bronchiale - affezioni polmonari con componente spastica
bronchiale.
C) INFORMAZIONI CHE DEVONO ESSERE CONOSCIUTE PRIMA
DELL'USO DEL MEDICINALE
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso la teofillina ed altri derivati xantinici. Il
preparato è controindicato
nelle donne che allattano. Infarto miocardico acuto. Stati ipotensivi.
Ipersensi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ
AMINOMAL
2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
_350 MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE (USO INTRAMUSCOLARE)_
AMINOFILLINA BIIDRATA
mg 350 (pari a teofillina anidra mg 276,2)
altri componenti: lidocaina cloridrato mg 20, sodio cloruro, acqua per
preparazioni
iniettabili.
_240 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE (USO ENDOVENOSO)_
AMINOFILLINA BIIDRATA
mg 240 (pari a teofillina anidra mg 189,5)
eccipienti: sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.
_SUPPOSTE_
AMINOFILLINA BIIDRATA
mg 350 (pari a teofillina anidra mg 276,2)
altri componenti: lidocaina mg 20, gliceridi di acidi grassi saturi.
3. FORMA FARMACEUTICA
Fiale per uso endovenoso (fiale da 10 ml)
Fiale per uso intramuscolare (fiale da 2 ml)
Supposte per via rettale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1. Indicazioni terapeutiche_
Asma bronchiale - affezioni polmonari con componente spastica
bronchiale.
_4.2. Posologia e modo di somministrazione_
PER VIA RETTALE
Non più di 1 supposta 3 volte al giorno. L'assorbimento per questa
via è irregolare.
L'uso di questa via non è indicato in situazioni di emergenza.
Durante la stagione calda
prima di usare le supposte immergerle, col proprio involucro, per
qualche minuto in
acqua fredda.
PER VIA ENDOVENOSA
Questa via è indicata nei casi gravi di asma bronchiale. In questi
casi si fa ricorso alla
infusione lenta di una soluzione ottenuta diluendo 480 mg di Aminomal
(pari a 2 fiale
da 240 mg in 10 ml) in 50 ml di una soluzione per infusione che sia
compatibile (ad
esempio soluzione clorurosodica, glucosata, levulosica). La velocità
di infusione non
dovrà superare i 25 mg/min. (3,6 ml/min. della soluzione così
approntata); la dose totale
somministrata non potrà superare i 5,6 mg/kg (0,8 ml/kg della
soluzione così
approntata). A questa infusione si potrà far seguire un'infusione di
mantenimento
ottenuta diluendo 240 mg di Aminomal (pari a 1 fiala da 240 mg in 10
ml) in 500 ml di
una soluzione per infusione (vedi sopra). La velocità di questa
infusi