APENTIN

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Gabapentin

थमां उपलब्ध:

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP S.P.A.

ए.टी.सी कोड:

N03AX12

INN (इंटरनेशनल नाम):

Gabapentin

पैकेज में यूनिट:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE; "300 MG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE; "400 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE

वर्ग:

N

चिकित्सीय क्षेत्र:

Gabapentin

उत्पाद समीक्षा:

035990023 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Revocato; 035990011 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Revocato; 035990035 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato

प्राधिकरण का दर्जा:

Revocato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
APENTIN 100 MG CAPSULE RIGIDE
APENTIN 300 MG CAPSULE RIGIDE
APENTIN 400MG CAPSULE RIGIDE
_Gabapentin_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono uguali
ai suoi.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è APENTIN e a che cosa serve
2.
Prima di prendere APENTIN
3.
Come prendere APENTIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare APENTIN
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È APENTIN E A CHE COSA SERVE
APENTIN appartiene ad un gruppo di medicinali impiegati per il
trattamento dell’epilessia e del
dolore neuropatico periferico ( dolore di lunga durata causato dal
danneggiamento dei nervi).
Il principio attivo di APENTIN è gabapentin.
_APENTIN è utilizzato per trattare:_

Varie forme di epilessia, (attacchi epilettici inizialmente limitati
ad alcune zone del cervello, sia
che gli attacchi si diffondano o meno ad altre parti del cervello). Il
medico le prescriverà APENTIN
quale supporto nel trattamento dell’epilessia quando il trattamento
che già sta seguendo non
controlla pienamente la sua condizione. Deve assumere APENTIN in
aggiunta al trattamento già in
corso a meno che non riceva altre istruzioni. APENTIN può essere
utilizzato anche da solo per il
trattamento di adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.

Dolore neuropatico periferico
(dolore di lunga durata causato da un danneggiamento dei nervi).
Una varietà di diverse malattie può causare il dolore neuropatico
periferico (si verifica
principalmente al

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
APENTIN 100 mg capsule rigide
APENTIN 300 mg capsule rigide
APENTIN 400 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 mg capsule rigide
Una capsula contiene:
Gabapentin 100 mg
Eccipienti: Lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
300 mg capsule rigide
Una capsula contiene:
Gabapentin 300 mg
Eccipienti: Lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
400 mg capsule rigide
Una capsula contiene:
Gabapentin 400 mg
Eccipienti: Lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Epilessia
Gabapentin è indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento di
attacchi epilettici parziali in
presenza o in assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e
nei bambini dai 6 anni in poi
(vedere paragrafo 5.1).
Gabapentin è indicato in monoterapia nel trattamento delle
convulsioni parziali in presenza o in
assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e negli
adolescenti dai 12 anni di età in poi.
Trattamento del dolore neuropatico periferico
Gabapentin è indicato negli adulti nel trattamento del dolore
neuropatico periferico, quale la
neuropatia diabetica dolorosa e la nevralgia post-erpetica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
Gabapentin può essere assunto con o senza cibo e deve essere
deglutito per intero con una quantità
sufficiente di liquidi (p.es. un bicchiere d'acqua).
Nella Tabella 1 viene descritto lo schema di titolazione per avviare
il trattamento di tutte le
indicazioni; si raccomanda tale schema posologico sia negli adulti che
negli adolescenti di età
uguale e superiore a 12 anni. Le istruzioni sulla posologia da
impiegare nei bambini di età
inferiore a 12 anni sono riportate in un sottocapitolo successivo di
questa sezione.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dal