Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gabapentin
BIOMEDICA FOSCAMA GROUP S.P.A.
N03AX12
Gabapentin
"100 MG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE; "300 MG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE; "400 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE
N
Gabapentin
035990023 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Revocato; 035990011 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Revocato; 035990035 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE APENTIN 100 MG CAPSULE RIGIDE APENTIN 300 MG CAPSULE RIGIDE APENTIN 400MG CAPSULE RIGIDE _Gabapentin_ LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è APENTIN e a che cosa serve 2. Prima di prendere APENTIN 3. Come prendere APENTIN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare APENTIN 6. Altre informazioni 1. CHE COS'È APENTIN E A CHE COSA SERVE APENTIN appartiene ad un gruppo di medicinali impiegati per il trattamento dell’epilessia e del dolore neuropatico periferico ( dolore di lunga durata causato dal danneggiamento dei nervi). Il principio attivo di APENTIN è gabapentin. _APENTIN è utilizzato per trattare:_ Varie forme di epilessia, (attacchi epilettici inizialmente limitati ad alcune zone del cervello, sia che gli attacchi si diffondano o meno ad altre parti del cervello). Il medico le prescriverà APENTIN quale supporto nel trattamento dell’epilessia quando il trattamento che già sta seguendo non controlla pienamente la sua condizione. Deve assumere APENTIN in aggiunta al trattamento già in corso a meno che non riceva altre istruzioni. APENTIN può essere utilizzato anche da solo per il trattamento di adulti e bambini di età superiore ai 12 anni. Dolore neuropatico periferico (dolore di lunga durata causato da un danneggiamento dei nervi). Una varietà di diverse malattie può causare il dolore neuropatico periferico (si verifica principalmente al Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE APENTIN 100 mg capsule rigide APENTIN 300 mg capsule rigide APENTIN 400 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 mg capsule rigide Una capsula contiene: Gabapentin 100 mg Eccipienti: Lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1 300 mg capsule rigide Una capsula contiene: Gabapentin 300 mg Eccipienti: Lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1 400 mg capsule rigide Una capsula contiene: Gabapentin 400 mg Eccipienti: Lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Epilessia Gabapentin è indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento di attacchi epilettici parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e nei bambini dai 6 anni in poi (vedere paragrafo 5.1). Gabapentin è indicato in monoterapia nel trattamento delle convulsioni parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni di età in poi. Trattamento del dolore neuropatico periferico Gabapentin è indicato negli adulti nel trattamento del dolore neuropatico periferico, quale la neuropatia diabetica dolorosa e la nevralgia post-erpetica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale. Gabapentin può essere assunto con o senza cibo e deve essere deglutito per intero con una quantità sufficiente di liquidi (p.es. un bicchiere d'acqua). Nella Tabella 1 viene descritto lo schema di titolazione per avviare il trattamento di tutte le indicazioni; si raccomanda tale schema posologico sia negli adulti che negli adolescenti di età uguale e superiore a 12 anni. Le istruzioni sulla posologia da impiegare nei bambini di età inferiore a 12 anni sono riportate in un sottocapitolo successivo di questa sezione. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dal Perskaitykite visą dokumentą