देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Metformina e sulfonamidi
ROCHE S.P.A.
A10BD02
Metformin and sulfonamides
"400 MG + 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE"40 COMPRESSE
N
Metformina e sulfonamidi
028359014 - 400 MG + 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE40 COMPRESSE - Revocato
Revocato
BI-EUGLUCON M 400 MG + 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE metformina cloridrato + glibenclamide CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Associazione di antidiabetici orali. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Diabete mellito non insulino dipendente (di tipo II, dell’età matura) specie nei casi di resistenza primaria o secondaria alle sulfaniluree. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Diabete insulinodipendente, chetoacidosico, latente, sospetto. Coma e precoma diabetico; stati prediabetici. Gravidanza ed allattamento. Funzionalità renale o epatica gravemente compromessa. Insufficienza surrenalica. Affezioni cardiocircolatorie gravi (scompenso cardiaco, stato di shock cardiogeno o tossinfettivo, turbe della circolazione arteriosa periferica). Affezioni respiratorie gravi. Alcoolismo cronico. Diabetici con precedenti di acidosi lattica. Livello sierico della creatinina superiore a 12 mg/l. In corso di trattamento con diuretici o con agenti antiipertensivi suscettibili di provocare alterazioni della funzionalità renale o quando viene praticata urografia endovenosa. Regimi fortemente ipocalorici e, soprattutto, stati di digiuno. Gravi malattie distrofiche. Emorragie acute gravi. Shock. Gangrena. PRECAUZIONI PER L’USO Per la presenza della sulfanilurea l’uso del prodotto deve essere limitato ai pazienti con diabete mellito non insulino dipendente (di tipo II, dell’età matura) e non chetogenico, che non possa essere controllato con la dieta e nei quali la somministrazione di insulina non è indicata. Per la presenza della biguanide, test di funzionalità renale, quali la determinazione della creatinina nel siero, devono essere effettuati prima dell’inizio del trattamento e, poi, ogni due mesi nel primo semestre di cura; successivamente ogni semestre. In caso di manifestazioni ipoglicemiche (vedi “Effetti indesiderati”) somministrare carboidrati; nei casi più gravi, che raramente possono arrivare fino alla perdita della conoscenza, è necessario effettuare un’infusione lenta पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bi-Euglucon M 400 mg + 2,5 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 compressa rivestita contiene: principi attivi: metformina cloridrato 400 mg + glibenclamide 2,5 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite di colore bianco, rotonde, biconvesse, con una linea di frattura su un lato. La compressa può essere divisa in due metà uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Diabete mellito non insulino dipendente (di tipo II, dell’età matura) specie nei casi di resistenza primaria o secondaria alle sulfaniluree. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La posologia di Bi-Euglucon M va stabilita dal medico in base alla situazione metabolica del paziente. Sulla base delle esperienze cliniche effettuate si propone il seguente schema terapeutico: - nei pazienti non equilibrati con la sola dieta in genere si inizia con ½ compressa al giorno, aumentando di ½ compressa per volta, a seconda della variazione glicemica, fino ad un massimo di 4 compresse al giorno. - nei pazienti resistenti ad altri ipoglicemizzanti orali ed ai pazienti non strettamente insulino- dipendenti, in cui si devono sostituire piccole dosi di insulina, dopo aver sospeso il trattamento precedente per almeno 24 ore si somministrano 2 compresse al giorno e si aumenterà di ½ compressa al giorno fino al raggiungimento dell’equilibrio metabolico. La dose giornaliera di metformina non deve in alcun caso superare i 2,5 g. Il paziente deve attenersi rigorosamente alle prescrizioni mediche circa la posologia e la modalità di assunzione, nonché per quanto concerne il concomitante regime dietetico e l’attività fisica. Le compresse vanno ingerite con po’ d’acqua e senza masticare. Poiché l’assunzione di alimenti non influisce significativamente sull’assorbimento di Bi-Euglucon- M, il medicinale può essere somministrato prima o dopo i pasti. Non ci sono ind पूरा दस्तावेज़ पढ़ें