देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BROMHEXINUM
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
R05CB02
BROMHEXINUM
12mg
COMPR.
OTC/S
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
5/2007/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr. film.; 5/2007/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4/2007/01-02; 5/2007/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BROMHEXIN ARENA 8 MG COMPRIMATE BROMHEXIN ARENA 12 MG COMPRIMATE Clorhidrat de bromhexin CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Bromhexin Arena şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Bromhexin Arena 3. Cum să luaţi Bromhexin Arena 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bromhexin Arena 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE BROMHEXIN ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bromhexin Arena este un medicament care fluidifică secreţiile de la nivelul bronşiilor, fiind indicat în boli bronhopulmonare acute şi cronice însoţite de secreţii vâscoase, cum sunt traheobronşită, bronşită acută, acutizări ale bronhopneumopatiilor cronice, bronşiectazii (dilatări ale bronhiilor cu infecţie secundară şi producerea de secreţii), alte boli pulmonare. Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI BROMHEXIN ARENA NU LUAŢI BROMHEXIN ARENA DACĂ: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bromhexin sau la oricare dintre celela पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4/2007/01-02; 5/2007/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bromhexin Arena 8 mg comprimate Bromhexin Arena 12 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Bromhexin Arena 8 mg comprimate_ Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 8 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat _Bromhexin Arena 12 mg comprimate_ Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 12 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat _Bromhexin Arena 8 mg comprimate _ Comprimate neacoperite, plate, rotunde, de culoare albă, cu aspect uniform, structură omogenă, cu margini întregi inscripţionate cu litera O pe una din feţe. _Bromhexin Arena 12 mg comprimate _ Comprimate neacoperite, discoidale, rotunde, cu diametrul de 8 mm, de culoare albă, cu aspect uniform, structură omogenă, cu margini întregi. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Fluidifiant al secreţiilor bronşice în cursul afecţiunilor bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite de secreţii vâscoase: bronşită acută, bronşită cronică, traheobronşită, acutizările bronhopneumopatiei cronice obstructive, bronşiectazii, alte pneumopatii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi_ : doza recomandată este de 8–16 mg clorhidrat de bromhexin de trei ori pe zi. _ _ _Adolescenți și copii peste 10 ani: _ doza recomandată este de 8 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat Bromhexin Arena 8 mg) de trei ori pe zi sau 12 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat Bromhexin Arena 12 mg) de două ori pe zi. _Copii cu vârsta sub 10 ani: _ deoarece dozele pentru această grupă de vârstă sunt mai mici de 8 mg, se recomandă utilizarea altor formulări cu concentrații adecvate. 2 DURATA TRATAMENTULUI Tratamentul trebuie să fie de scurtă durată (maxim 5 zile). În cazul în care după 3 zile de trata पूरा दस्तावेज़ पढ़ें