BROMHEXIN ARENA 12 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BROMHEXINUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

R05CB02

INN (nume internaţional):

BROMHEXINUM

Dozare:

12mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC/S

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Rezumat produs:

5/2007/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr. film.; 5/2007/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4/2007/01-02; 5/2007/01-02
_Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BROMHEXIN ARENA 8 MG COMPRIMATE
BROMHEXIN ARENA 12 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de bromhexin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bromhexin Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Bromhexin Arena
3.
Cum să luaţi Bromhexin Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bromhexin Arena
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE BROMHEXIN ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bromhexin Arena este un medicament care fluidifică secreţiile de la
nivelul bronşiilor, fiind indicat în
boli bronhopulmonare acute şi cronice însoţite de secreţii
vâscoase, cum sunt traheobronşită, bronşită
acută, acutizări ale bronhopneumopatiilor cronice, bronşiectazii
(dilatări ale bronhiilor cu infecţie
secundară şi producerea de secreţii), alte boli pulmonare.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI BROMHEXIN ARENA
NU LUAŢI BROMHEXIN ARENA DACĂ:

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bromhexin sau la oricare
dintre celela

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4/2007/01-02; 5/2007/01-02
_Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bromhexin Arena 8 mg comprimate
Bromhexin Arena 12 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Bromhexin Arena 8 mg comprimate_
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 8 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat
_Bromhexin Arena 12 mg comprimate_
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 12 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_Bromhexin Arena 8 mg comprimate _
Comprimate neacoperite, plate, rotunde, de culoare albă, cu aspect
uniform, structură omogenă, cu
margini întregi inscripţionate cu litera O pe una din feţe.
_Bromhexin Arena 12 mg comprimate _
Comprimate neacoperite, discoidale, rotunde, cu diametrul de 8 mm, de
culoare albă, cu aspect
uniform, structură omogenă, cu margini întregi.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Fluidifiant al secreţiilor bronşice în cursul afecţiunilor
bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite de
secreţii vâscoase: bronşită acută, bronşită cronică,
traheobronşită, acutizările bronhopneumopatiei
cronice obstructive, bronşiectazii, alte pneumopatii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi_
: doza recomandată este de 8–16 mg clorhidrat de bromhexin de trei
ori pe zi.
_ _
_Adolescenți și copii peste 10 ani: _
doza recomandată este de 8 mg clorhidrat de bromhexin (1
comprimat Bromhexin Arena 8 mg) de trei ori pe zi sau 12 mg clorhidrat
de bromhexin (1 comprimat
Bromhexin Arena 12 mg) de două ori pe zi.
_Copii cu vârsta sub 10 ani: _
deoarece dozele pentru această grupă de vârstă sunt mai mici de 8
mg, se
recomandă utilizarea altor formulări cu concentrații adecvate.
2
DURATA TRATAMENTULUI
Tratamentul trebuie să fie de scurtă durată (maxim 5 zile).
În cazul în care după 3 zile de trata