Cefuroxime TZF 750 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Cefuroximum natricum

थमां उपलब्ध:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

ए.टी.सी कोड:

J01DC02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Cefuroximum

डोज़:

750 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 750 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991434694

प्राधिकरण का दर्जा:

2025-10-15

सूचना पत्रक

1
PL_NR_210920
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CEFUROXIME TZF, 750 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ / DO INFUZJI CEFUROXIME TZF, 1500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ / DO INFUZJI
_Cefuroximum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cefuroxime TZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefuroxime TZF
3.
Jak stosować lek Cefuroxime TZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cefuroxime TZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK CEFUROXIME TZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cefuroxime TZF jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci.
Lek działa niszcząc bakterie
wywołujące zakażenia. Należy do grupy leków nazywanych
cefalosporynami.
CEFUROXIME TZF JEST STOSOWANY DO LECZENIA ZAKAŻEŃ:

płuc lub klatki piersiowej,

układu moczowego,

skóry i tkanek miękkich,

brzucha.
Cefuroxime TZF jest również stosowany:

w celu zapobiegania zakażeniom podczas operacji.
Lekarz może badać, jaki rodzaj bakterii wywołał u pacjenta
zakażenie, a także sprawdzać w trakcie leczenia,
czy bakterie są wrażliwe na lek Cefuroxime TZF.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFUROXIME TZF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CEFUROXIME TZF:

JEŚLI U PACJENTA STWIERDZONO UCZULENIE NA ANTYBI

उत्पाद विशेषताएं

1
PL_NR_210920
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cefuroxime TZF, 750 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań / do infuzji
Cefuroxime TZF, 1500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań / do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Cefuroxime TZF, 750 mg:
Jedna fiolka zawiera 750 mg cefuroksymu
_ _
(
_Cefuroximum_
) w postaci cefuroksymu sodowego.
Jedna fiolka zawiera 40,65 mg sodu.
Cefuroxime TZF, 1500 mg:
Jedna fiolka zawiera 1500 mg cefuroksymu
_ _
(
_Cefuroximum_
) w postaci cefuroksymu sodowego.
Jedna fiolka zawiera 81,3 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Cefuroxime TZF, 750 mg: proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań / do infuzji
Cefuroxime TZF, 1500 mg: proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań / do infuzji
Proszek barwy białej do kremowej.
Po dodaniu odpowiedniej objętości wody do wstrzykiwań powstaje
przezroczysty roztwór lub zawiesina
o barwie jasnożółtej do bursztynowej.
Wartość pH przygotowanego roztworu wynosi od 5,5 do 8,5.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefuroxime TZF jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej
zakażeń u dorosłych i dzieci, w tym u
noworodków (od urodzenia) (patrz punkt 4.4 oraz punkt 5.1).
•
Pozaszpitalne zapalenie płuc
•
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
•
Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek
•
Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skóry i tkanki podskórnej,
róża oraz zakażenia ran
•
Zakażenia w obrębie jamy brzusznej (patrz punkt 4.4)
•
Zapobieganie zakażeniom po operacjach w obrębie przewodu pokarmowego
(również przełyku),
ortopedycznych, układu sercowo-naczyniowego, ginekologicznych
(również po cesarskim cięciu)
W leczeniu i zapobieganiu zakażeniom, w których ryzyko wystąpienia
bakterii beztlenowych jest bardzo duże,
cefuroksym należy podawać wraz z dodatkowymi, odpowiednimi lekami
przeciwbakteryjnymi.
2
PL_NR_210920