Cefuroxime TZF 750 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

国: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰

č؀čŖž: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰čŖž

ć‚½ćƒ¼ć‚¹: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

å³č³¼å…„

ęœ‰åŠ¹ęˆåˆ†:

Cefuroximum natricum

ć‹ć‚‰å…„ę‰‹åÆčƒ½:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

ATCć‚³ćƒ¼ćƒ‰:

J01DC02

INNļ¼ˆå›½éš›åļ¼‰:

Cefuroximum

ęŠ•č–¬é‡:

750 mg

åŒ»č–¬å“å½¢ę…‹:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

č£½å“ę¦‚č¦:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 750 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991434694

čŖčØ¼ć‚¹ćƒ†ćƒ¼ć‚æć‚¹:

2025-10-15

ęƒ…å ±ćƒŖćƒ¼ćƒ•ćƒ¬ćƒƒćƒˆ

                                1
PL_NR_210920
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CEFUROXIME TZF, 750 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ / DO INFUZJI CEFUROXIME TZF, 1500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ / DO INFUZJI
_Cefuroximum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mĆ³c ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrĆ³cić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cefuroxime TZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefuroxime TZF
3.
Jak stosować lek Cefuroxime TZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cefuroxime TZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK CEFUROXIME TZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cefuroxime TZF jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci.
Lek działa niszcząc bakterie
wywołujące zakażenia. Należy do grupy lekĆ³w nazywanych
cefalosporynami.
CEFUROXIME TZF JEST STOSOWANY DO LECZENIA ZAKAŻEŃ:
ļ‚·
płuc lub klatki piersiowej,
ļ‚·
układu moczowego,
ļ‚·
skĆ³ry i tkanek miękkich,
ļ‚·
brzucha.
Cefuroxime TZF jest rĆ³wnież stosowany:
ļ‚·
w celu zapobiegania zakażeniom podczas operacji.
Lekarz może badać, jaki rodzaj bakterii wywołał u pacjenta
zakażenie, a także sprawdzać w trakcie leczenia,
czy bakterie są wrażliwe na lek Cefuroxime TZF.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFUROXIME TZF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CEFUROXIME TZF:
ļ‚·
JEŚLI U PACJENTA STWIERDZONO UCZULENIE NA ANTYBI
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

č£½å“ć®ē‰¹å¾“

                                1
PL_NR_210920
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cefuroxime TZF, 750 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań / do infuzji
Cefuroxime TZF, 1500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań / do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Cefuroxime TZF, 750 mg:
Jedna fiolka zawiera 750 mg cefuroksymu
_ _
(
_Cefuroximum_
) w postaci cefuroksymu sodowego.
Jedna fiolka zawiera 40,65 mg sodu.
Cefuroxime TZF, 1500 mg:
Jedna fiolka zawiera 1500 mg cefuroksymu
_ _
(
_Cefuroximum_
) w postaci cefuroksymu sodowego.
Jedna fiolka zawiera 81,3 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Cefuroxime TZF, 750 mg: proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań / do infuzji
Cefuroxime TZF, 1500 mg: proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań / do infuzji
Proszek barwy białej do kremowej.
Po dodaniu odpowiedniej objętości wody do wstrzykiwań powstaje
przezroczysty roztwĆ³r lub zawiesina
o barwie jasnoÅ¼Ć³Å‚tej do bursztynowej.
Wartość pH przygotowanego roztworu wynosi od 5,5 do 8,5.
4.
SZCZEGĆ“ÅOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefuroxime TZF jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej
zakażeń u dorosłych i dzieci, w tym u
noworodkĆ³w (od urodzenia) (patrz punkt 4.4 oraz punkt 5.1).
ā€¢
Pozaszpitalne zapalenie płuc
ā€¢
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
ā€¢
Powikłane zakażenia drĆ³g moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek
ā€¢
Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skĆ³ry i tkanki podskĆ³rnej,
rĆ³Å¼a oraz zakażenia ran
ā€¢
Zakażenia w obrębie jamy brzusznej (patrz punkt 4.4)
ā€¢
Zapobieganie zakażeniom po operacjach w obrębie przewodu pokarmowego
(rĆ³wnież przełyku),
ortopedycznych, układu sercowo-naczyniowego, ginekologicznych
(rĆ³wnież po cesarskim cięciu)
W leczeniu i zapobieganiu zakażeniom, w ktĆ³rych ryzyko wystąpienia
bakterii beztlenowych jest bardzo duże,
cefuroksym należy podawać wraz z dodatkowymi, odpowiednimi lekami
przeciwbakteryjnymi.
2
PL_NR_210920
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

ć“ć®č£½å“ć«é–¢é€£ć™ć‚‹ć‚¢ćƒ©ćƒ¼ćƒˆć‚’ę¤œē“¢