देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
kinidin
Valeant Pharma Magyarország Kft.
C01BA01
quinidine
TT
WEU
1933-01-01
4sz. melléklete az OGYI-T-10928/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2004. február 24. Szám: 989/41/2004 Előadó: dr.Palotai K./Szné Módosította: Kiss Krisztina/.T.E. Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (forg. hoz. eng. jog. mód.) CHINIDINUM SULFURICUM TABLETTA _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Chinidinum sulfuricum tabletta? 2. Tudnivalók a Chinidinum sulfuricum tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Chinidinum sulfuricum tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás _MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_ Hatóanyag: 200 mg chinidini sulfas (kinidin-szulfát) tablettánként. Segédanyagok: sztearinsav, magnézium-sztearát, zselatin, talkum, burgonyakeményítő. GYÁRTÓ: ICN Magyarország Rt. Tiszavasvári, Hungary A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Valeant Pharma Kft., Budapest 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A CHINIDINUM SULFURICUM TABLETTA? Különböző típusú szívritmuszavarok kezelésére, megelőzésére szolgáló gyógyszer. Lassítja az ingerület vezetését, fokozza az újabb ingerülettel szemben az ellenállást a szívizomban. 2. TUDNIVALÓK A CHINIDINUM SULFURICUM TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT _MIKOR NEM SZEDHETŐ A CHINIDINUM SULFURICUM TABLETTA?_ Nem szedhetik a gyógyszert azok, akik kinidinre vagy a készítmény segédanyagaira túlérzékenyek (allergiásak). Fontos ezért, hogy Ön पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
3sz. melléklete az OGYI-T-10928/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2004. február 24. Szám: 989/41/2004 Előadó: dr.Palotai K./Szné Módosította: Kiss Krisztina/.T.E. Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (forg. hoz. eng. jog. mód.) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CHINIDINUM SULFURICUM TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg chinidini sulfas (kinidin-szulfát) tablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta: fehér színű, szagtalan, egyik oldalán „CH 02” ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK · Pitvarfibrilláció és flutter, · Cardioversio előkészítése és cardioversiot követő utókezelés (újabb pitvarfibrilláció megelőzése); · Extrasystolia kezelése; · Alkalmazása ismétlődő supraventricularis és ventricularis paroxysmalis tachycardiában. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS · Profilaktikus alkalmazás: naponta 3-4x200 mg (3-4x1 tabletta). · Pitvarfibrilláció: első napon 6x200 mg (6x1 tabletta), majd naponta, másodnaponta fokozatosan növelni lehet az adagot napi 6x300, 6x400 mg-on át a maximális napi 6x500 mg-ig. Ha 10 napon belül nem következik be javulás, a további kezelés megfontolandó, illetve a kezelést le kell állítani. · Javulás esetén, a fibrilláció megszűnését követően, a sinus ritmus beállása után az adagot fokozatosan csökkentve napi 3-4x200-300 mg adagolásával a sinus ritmus fenntartható. 4.3 ELLENJAVALLATOK · Kinidinnel illetve a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; · Teljes AV-blokk; · Bradycardia (60 ütés/min. alatt); · QT-megnyúlás következtében kialakult vagy ahhoz társuló kamrai tachyarritmiák, illetve torsades de pointes-re hajlamosító szerekkel való kezelés; · Bakteriális endocarditis (emboliaveszély); · Digitálisz-túladagolás (a kinidin fokozza a digitálisz-intoxikáció tüneteit, a két szernek az AV- vezetést lassító hatása összeadódhat és komplett AV-blokkot eredménye पूरा दस्तावेज़ पढ़ें