देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CITICOLINA
SANDOZ S.P.A.
N06BX06
CITICOLINA
"1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE; "500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE
N
CITICOLINA
027566025 - 500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE - Revocato; 027566037 - 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CITICOLINA SANDOZ 500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE CITICOLINA SANDOZ 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Citicolina Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Citicolina Sandoz 3. Come usare Citicolina Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Citicolina Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CITICOLINA SANDOZ E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo citicolina che ha la funzione di migliorare la capacità mentale. Citicolina Sandoz è utilizzata come supporto nel trattamento di alcune malattie del sistema nervoso centrale che, in genere, si manifestano in età relativamente avanzata e che sono caratterizzate da una perdita, lenta ma progressiva delle funzioni del cervello (sindromi parkinsoniane). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CITICOLINA SANDOZ NON USI CITICOLINA SANDOZ Documento reso disponibile da AIFA il 09/06/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ - se è allergico alla citic पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Citicolina Sandoz 500 mg/4 ml soluzione iniettabile Citicolina Sandoz 1000 mg/4 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Citicolina Sandoz 500 mg/4 ml soluzione iniettabile: Una fiala da 4 ml contiene 522,50 mg di citicolina sale sodico pari a 500 mg di citicolina. Citicolina Sandoz 500 mg/4 ml soluzione iniettabile: Una fiala da 4 ml contiene 1045 mg di citicolina sale sodico pari a 1000 mg di citicolina. Eccipiente con effetti noti: ogni fiala contiene 45 mg di sodio Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Fino ad 1 grammo al giorno in una o più somministrazioni, per via intramuscolare, endovenosa o per fleboclisi. In caso di somministrazione endovenosa, il medicinale deve essere iniettato molto lentamente. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Documento reso disponibile da AIFA il 09/06/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ In caso di grave edema cerebrale è necessaria la somministrazione concomitante di medicinali, quali corticosteroidi o mannitolo, in grado di abbassare la pressione intracerebrale. In presenza di emorragia intracranica, si dovrà ricorrere a dosi frazionate di 100/200 mg, da ripetersi 2-3 volte al giorno, evitando la somministrazione di dosi singole elevate (al di sopra di 500 mg in unica somministrazione) che poss पूरा दस्तावेज़ पढ़ें