CITICOLINA SANDOZ

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

CITICOLINA

から入手可能:

SANDOZ S.P.A.

ATCコード:

N06BX06

INN（国際名）:

CITICOLINA

パッケージ内のユニット:

"1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE; "500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE

クラス:

N

治療領域:

CITICOLINA

製品概要:

027566025 - 500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE - Revocato; 027566037 - 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE - Revocato

認証ステータス:

Revocato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CITICOLINA SANDOZ 500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
CITICOLINA SANDOZ 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Citicolina Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Citicolina Sandoz
3.
Come usare Citicolina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Citicolina Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CITICOLINA SANDOZ E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo citicolina che ha la
funzione
di migliorare la capacità mentale.
Citicolina Sandoz è utilizzata come supporto nel trattamento di
alcune
malattie del sistema nervoso centrale che, in genere, si manifestano
in età
relativamente avanzata e che sono caratterizzate da una perdita, lenta
ma
progressiva delle funzioni del cervello (sindromi parkinsoniane).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CITICOLINA SANDOZ
NON USI CITICOLINA SANDOZ
Documento reso disponibile da AIFA il 09/06/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
-
se è allergico alla citic

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Citicolina Sandoz 500 mg/4 ml soluzione iniettabile
Citicolina Sandoz 1000 mg/4 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Citicolina Sandoz 500 mg/4 ml soluzione iniettabile:
Una fiala da 4 ml contiene 522,50 mg di citicolina sale sodico pari a
500 mg di citicolina.
Citicolina Sandoz 500 mg/4 ml soluzione iniettabile:
Una fiala da 4 ml contiene 1045 mg di citicolina sale sodico pari a
1000 mg di citicolina.
Eccipiente con effetti noti: ogni fiala contiene 45 mg di sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Fino ad 1 grammo al giorno in una o più somministrazioni, per via
intramuscolare, endovenosa o per fleboclisi.
In caso di somministrazione endovenosa, il medicinale deve essere
iniettato molto lentamente.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Documento reso disponibile da AIFA il 09/06/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
In caso di grave edema cerebrale è necessaria la somministrazione
concomitante di medicinali, quali corticosteroidi o mannitolo, in
grado
di abbassare la pressione intracerebrale.
In presenza di emorragia intracranica, si dovrà ricorrere a dosi
frazionate di 100/200 mg, da ripetersi 2-3 volte al giorno, evitando
la
somministrazione di dosi singole elevate (al di sopra di 500 mg in
unica somministrazione) che poss