Co-Enalapril Sandoz 20 mg - 12,5 mg tabl.

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Enalaprilmaleaat 20 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg

थमां उपलब्ध:

Sandoz SA-NV

ए.टी.सी कोड:

C09BA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Enalapril Maleate; Hydrochlorothiazide

डोज़:

20 mg - 12,5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablet

रचना:

Enalaprilmaleaat 20 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Enalapril and Diuretics

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 268992-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268992-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268992-12 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268992-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268992-13 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268992-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268992-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268992-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268992-06 - De grootte van de verpakking: 49 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268992-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268992-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1757095 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268992-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421010959 - CNK-code: 1757087 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268992-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Nee

प्राधिकरण की तारीख:

2004-11-08

सूचना पत्रक

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CO-ENALAPRIL SANDOZ 20 MG/12,5 MG TABLETTEN
enalaprilmaleaat / hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Co-Enalapril Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CO-ENALAPRIL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Co-Enalapril Sandoz tabletten bevat een combinatie van enalapril en
hydrochloorthiazide en wordt
gebruikt als behandeling voor hoge bloeddruk als een behandeling met
enalapril alleen niet volstaat.
Uw arts kan Co-Enalapril Sandoz tabletten ook voorschrijven in plaats
van aparte tabletten met
dezelfde doses van enalapril en hydrochloorthiazide.
Deze vaste combinatie is niet geschikt om een behandeling te starten.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
ENALAPRIL
behoort tot een groep geneesmiddelen die remmers van het
angiotensineconverterende
enzym (ACE-remmers) worden genoemd, en verlaagt de bloeddruk door de
bloedvaten te
verwijden.
HYDROCHLOORTHIAZIDE
behoort tot een groep geneesmiddelen die diuretica
(“waterafdrijvende
middelen”) worden genoemd, en verlaagt de bloeddruk door de
urineproductie te verhogen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG

उत्पाद विशेषताएं

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-Enalapril Sandoz 20 mg/12,5 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 20 mg enalaprilmaleaat en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke tablet bevat 85,12 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
_ _
_ _
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte, ovale, biconvexe snap-taptablet, met een breukstreep aan een
kant en gemerkt met “E H” aan de
andere kant.
De breukstreep dient enkel om de tablet gemakkelijker te kunnen breken
om ze gemakkelijker te kunnen
inslikken en niet om ze in gelijke doses te verdelen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Deze vast gedoseerde combinatie is geïndiceerd bij patiënten bij wie
de bloeddruk niet goed onder
controle is met enalapril alleen. De vaste dosering kan ook de
combinatie van 20 mg enalaprilmaleaat en
12,5 mg hydrochloorthiazide vervangen bij patiënten die
gestabiliseerd zijn met de individuele werkzame
stoffen in dezelfde hoeveelheden toegediend als aparte geneesmiddelen.
Deze vaste combinatie is niet
geschikt om de behandeling te starten.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis is een tablet eenmaal per dag.
Co-Enalapril Sandoz 20 mg/12,5 mg kan worden toegediend als een enkele
dosis per dag met of zonder
voedsel. Een individuele verhoging van de dosering van beide werkzame
stoffen kan worden aanbevolen.
Indien klinisch geïndiceerd, kan ook worden overwogen om rechtstreeks
over te schakelen van een ACE-
remmer in monotherapie op de vaste combinatie.
Eerdere diuretische therapie
De behandeling met diuretica moet 2 tot 3 dagen vóór de start van de
behandeling met Co-Enalapril
Sandoz worden stopgezet.
Nierinsufficiëntie
- Creatinineklaring hoger dan 30 ml/min: bij patiënten met
nierinsufficiëntie bij wie de creatinineklaring ≥
30 ml/min is, moet de dosering van enalapril worden verhoogd voordat
wordt overgeschake