Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enalaprilmaleaat 20 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg
Sandoz SA-NV
C09BA02
Enalapril Maleate; Hydrochlorothiazide
20 mg - 12,5 mg
Tablet
Enalaprilmaleaat 20 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg
Oraal gebruik
Enalapril and Diuretics
CTI-code: 268992-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268992-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268992-12 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268992-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268992-13 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268992-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268992-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268992-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268992-06 - De grootte van de verpakking: 49 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268992-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268992-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1757095 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268992-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421010959 - CNK-code: 1757087 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268992-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2004-11-08
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CO-ENALAPRIL SANDOZ 20 MG/12,5 MG TABLETTEN enalaprilmaleaat / hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Co-Enalapril Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CO-ENALAPRIL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Co-Enalapril Sandoz tabletten bevat een combinatie van enalapril en hydrochloorthiazide en wordt gebruikt als behandeling voor hoge bloeddruk als een behandeling met enalapril alleen niet volstaat. Uw arts kan Co-Enalapril Sandoz tabletten ook voorschrijven in plaats van aparte tabletten met dezelfde doses van enalapril en hydrochloorthiazide. Deze vaste combinatie is niet geschikt om een behandeling te starten. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. ENALAPRIL behoort tot een groep geneesmiddelen die remmers van het angiotensineconverterende enzym (ACE-remmers) worden genoemd, en verlaagt de bloeddruk door de bloedvaten te verwijden. HYDROCHLOORTHIAZIDE behoort tot een groep geneesmiddelen die diuretica (“waterafdrijvende middelen”) worden genoemd, en verlaagt de bloeddruk door de urineproductie te verhogen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG Soma hati kamili
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Co-Enalapril Sandoz 20 mg/12,5 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 20 mg enalaprilmaleaat en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof(fen) met bekend effect Elke tablet bevat 85,12 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. _ _ _ _ 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Witte, ovale, biconvexe snap-taptablet, met een breukstreep aan een kant en gemerkt met “E H” aan de andere kant. De breukstreep dient enkel om de tablet gemakkelijker te kunnen breken om ze gemakkelijker te kunnen inslikken en niet om ze in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Deze vast gedoseerde combinatie is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet goed onder controle is met enalapril alleen. De vaste dosering kan ook de combinatie van 20 mg enalaprilmaleaat en 12,5 mg hydrochloorthiazide vervangen bij patiënten die gestabiliseerd zijn met de individuele werkzame stoffen in dezelfde hoeveelheden toegediend als aparte geneesmiddelen. Deze vaste combinatie is niet geschikt om de behandeling te starten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosis is een tablet eenmaal per dag. Co-Enalapril Sandoz 20 mg/12,5 mg kan worden toegediend als een enkele dosis per dag met of zonder voedsel. Een individuele verhoging van de dosering van beide werkzame stoffen kan worden aanbevolen. Indien klinisch geïndiceerd, kan ook worden overwogen om rechtstreeks over te schakelen van een ACE- remmer in monotherapie op de vaste combinatie. Eerdere diuretische therapie De behandeling met diuretica moet 2 tot 3 dagen vóór de start van de behandeling met Co-Enalapril Sandoz worden stopgezet. Nierinsufficiëntie - Creatinineklaring hoger dan 30 ml/min: bij patiënten met nierinsufficiëntie bij wie de creatinineklaring ≥ 30 ml/min is, moet de dosering van enalapril worden verhoogd voordat wordt overgeschake Soma hati kamili