देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Doxorubicini hydrochloridum
Actavis Group PTC ehf.
L01DB01
Doxorubicinum
2 mg/ml
koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
1 fiol. 5 ml, 5909990961665, Lz; 1 fiol. 10 ml, 5909990961672, Lz; 1 fiol. 25 ml, 5909990961689, Lz; 1 fiol. 50 ml, 5909990961696, Lz; 1 fiol. 75 ml, 5909990961702, Lz; 1 fiol. 100 ml, 5909990961726, Lz; 10 fiol. 5 ml, 5909990961733, Lz; 10 fiol. 10 ml, 5909990961740, Lz
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA DOXORUBICIN ACTAVIS , 2 MG/ML, KONCENTRAT DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Doxorubicini hydrochloridum _ NALEÅ»Y ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. − Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. − Należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek dalszych wÄ…tpliwoÅ›ci. − JeÅ›li nasili siÄ™ którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Doxorubicin Actavis i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjÄ™ciem leku Doxorubicin Actavis 3. Jak przyjmować lek Doxorubicin Actavis 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Doxorubicin Actavis 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DOXORUBICIN ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Doxorubicin Actavis należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych antracyklinami. Lek Doxorubicin Actavis stosowany jest w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych typów raka: − drobnokomórkowy rak pÅ‚uc, − rak pÄ™cherza moczowego, − rak koÅ›ci, − rak piersi, − rak krwi, − rak ukÅ‚adu chÅ‚onnego (ziarnica zÅ‚oÅ›liwa Hodgkina i chÅ‚oniak nieziarniczy), − rak szpiku kostnego, − rak tarczycy, − rak tkanki miÄ™kkiej (u pacjentów dorosÅ‚ych), − nawracajÄ…cy rak jajnika lub bÅ‚ony Å›luzowej wyÅ›cieÅ‚ajÄ…cej macicÄ™, − niektóre typy raka nerki wystÄ™pujÄ…ce u dzieci (guz Wilmsa), − niektóre typy zaawansowanego raka z komórek nerwowych wystÄ™pujÄ…ce u dzieci (neuroblastoma). Lek Doxorubicin Actavis jest także stosowany w poÅ‚Ä…czeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU DOXORUBICIN ACTAVIS KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU DOXORUBICIN ACTAVIS: − jeÅ›li pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na doksorubicynÄ™ lub któryk पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Doxorubicin Actavis, 2 mg/ml, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Jeden ml zawiera 2 mg doksorubicyny chlorowodorku _(Doxorubicini hydrochloridum)_ . Każda fiolka 5 ml zawiera 10 mg doksorubicyny chlorowodorku. Każda fiolka 10 ml zawiera 20 mg doksorubicyny chlorowodorku. Każda fiolka 25 ml zawiera 50 mg doksorubicyny chlorowodorku. Każda fiolka 50 ml zawiera 100 mg doksorubicyny chlorowodorku. Każda fiolka 75 ml zawiera 150 mg doksorubicyny chlorowodorku. Każda fiolka 100 ml zawiera 200 mg doksorubicyny chlorowodorku. Substancja pomocnicza: sód 3,54 mg na 1 ml koncentratu (0,154 mmol/l) PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. Klarowny, czerwony pÅ‚yn o pH 3 (2,8-3,2) i osmolarnoÅ›ci 286 mOsm/kg. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Doxorubicin Actavis jest wskazany w leczeniu: − drobnokomórkowego raka pÅ‚uca (SCLC, ang. Small Cell Lung Cancer), − raka piersi, − nawracajÄ…cego raka jajnika, − dopÄ™cherzowej profilaktyce nawrotów powierzchniowego raka pÄ™cherza moczowego po przezcewkowej resekcji guza, − ukÅ‚adowym leczeniu miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami raka pÄ™cherza moczowego, − neoadjuwantowym i adjuwantowym kostniakomiÄ™saka, − zaawansowanego miÄ™saka tkanki miÄ™kkiej u dorosÅ‚ych, − miÄ™saka Ewinga, − chÅ‚oniaka Hodgkina (ziarnica zÅ‚oÅ›liwa), − chÅ‚oniaków nieziarniczych o wysokim stopniu zÅ‚oÅ›liwoÅ›ci, − indukcja i terapia konsolidujÄ…ca ostrej biaÅ‚aczki limfatycznej, − ostrej biaÅ‚aczki szpikowej, − zaawansowanego szpiczaka mnogiego, − zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium, − guza Wilmsa (w stadium II zaawansowania – odmiana o wysokim stopniu zÅ‚oÅ›liwoÅ›ci, stadia zaawansowane (III do IV)), − zaawansowanego lub nawrotowego raka brodawczakowatego lub pÄ™cherzykowego tarczycy, − anaplastycznego raka tarczycy, 2 â पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें