देश: नॉर्वे
भाषा: नॉर्वेजियाई
स्रोत: Statens legemiddelverk
Acetylcystein
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QR05CB01
acetylcysteine
2 g
Pulver i dosepose
Dosepose 100x6 g
C
Markedsført
2005-07-01
. PAKNINGSVEDLEGG. EQUIMUCIN ® VET 2 G TIL HEST . . NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. Innehaver av markedsføringstillatelsen: CP-Pharma Handelsges. mbH. Ostlandring 13, D - 31303 Burgdorf, Germany. Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Catalent Germany Schorndorf GmbH. Steinbeisstr. 1 & 2, 73614 Schorndorf, Germany. Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Artesan Pharma GmbH & Co. KG. Wendlandstr. 1, 29431 Lüchow, Germany. . VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Equimucin Vet 2 g Pulver i dosepose, til hest. . DEKLARASJON AV VIRKESTOFF/VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER. 1 pose à 6 gram pulver inneholder: Virkestoff: Acetylcystein................................. 2000 mg. Hjelpestoffer: Sukrose, vanillin. . INDIKASJON(ER). Nedsettelse av viskositeten i luftrør og bronkier ved behandling av kroniske luftveissykdommer med økt utskillelse og opphopning av sekreter. . KONTRAINDIKASJONER. Skal ikke gis sammen med hostedempende midler, da dette kan medføre skadelig opphopning av sekreter på grunn av nedsatt hosterefleks. . BIVIRKNINGER. Overfølsomhet for acetylcystein kan forekomme. Hvis bivirkninger inntrer, må bruken av Equimucin umiddelbart stoppes og symptomatisk behandling igangsettes. Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . DYREART SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL. Hest. . DOSERING FOR HVER DYREART. Gis via fôret.10 mg acetylcystein/kg kroppsvekt to ganger daglig (total dagsdose 20 mg/kg kroppsvekt) i 20 dager. Doseringstabell: Kroppsvekt (kg). Anbefalt morgendose . Poser Equimucin à 2 g. Anbefalt kveldsdose . Poser Equimucin à 2 g. Inntil 200. 1 pose. 1 pose. Inntil 400. 2 poser. 2 poser. Inntil 600. 3 poser. 3 poser. . TILBAKEHOLDELSESTID(ER). Slakt: 0 døgn. Melk*: 0 døgn. * Tas i betraktning i land hvor hestemelk brukes til konsum. . FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING. Oppbevares utilgjengelig for barn. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equimucin 2 g Pulver i dosepose, til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 pose à 6 gram pulver inneholder Virkestoff: Acetylcystein 2000 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer. 3. LEGEMIDDELFORM Hvitt til lysegult pulver i dosepose 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hest 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til støttebehandling av kroniske luftveislidelser med patologisk seig slimdannelse og mukostase for å redusere viskositeten til trakeal- og bronkialsekret. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Preparatet skal ikke anvendes ved kjent hypersensitivitet for acetylcystein. Se også pkt. 4.8 4.4 SPESIELLE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Equimycin vet bør ikke gis til hester som mistenkes for å ha magesår. Siden acetylcystein metaboliseres til svovelholdige forbindelser, skal det brukes med forsiktighet til hester med kjent leversykdom. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM HÅNDTERER PREPARATET Bruk hansker ved håndtering av preparatet. 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) Hypersensitivitet overfor acetylcystein kan forekomme. Hvis bivirkninger skulle inntre, skal Equimycin vet seponeres og symptomatisk behandling igangsettes. 4.7 BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING Laboratoriestudier på rotte og kanin har ikke vist tegn på teratogen effekt. Sikkerheten ved bruk til drektige og lakterende dyr er ikke klarlagt. Brukes kun i henhold til en nytte-/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær. 4.8 INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJONER Acetylcystein må ikke kombineres med andre medikamenter, da inkompatibilitet kan forekomme. Rapporter om inaktivering av beta-laktamantibiotika (penicilliner og cefalosporiner) og tetrasykliner stammer foreløpig kun fra in-vitro undersøkelser hvor de aktuelle substansene ble direkte blandet. Det bør gå minst 2 timer etter Equimycinbehandling før nevnte antibiotika पूरा दस्तावेज़ पढ़ें