Equimucin 2 g

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Acetylcystein

Dostopno od:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Koda artikla:

QR05CB01

INN (mednarodno ime):

acetylcysteine

Odmerek:

2 g

Farmacevtska oblika:

Pulver i dosepose

Enote v paketu:

Dosepose 100x6 g

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2005-07-01

Navodilo za uporabo

.
PAKNINGSVEDLEGG.
EQUIMUCIN
®
VET 2 G TIL HEST
.
.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE.
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
CP-Pharma Handelsges. mbH.
Ostlandring 13, D - 31303 Burgdorf, Germany.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Catalent Germany Schorndorf GmbH.
Steinbeisstr. 1 & 2, 73614 Schorndorf, Germany.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG.
Wendlandstr. 1, 29431 Lüchow, Germany.
.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
Equimucin Vet 2 g Pulver i dosepose, til hest.
.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF/VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER.
1 pose à 6 gram pulver inneholder:
Virkestoff: Acetylcystein................................. 2000 mg.
Hjelpestoffer: Sukrose, vanillin.
.
INDIKASJON(ER).
Nedsettelse av viskositeten i luftrør og bronkier ved behandling av
kroniske
luftveissykdommer med økt utskillelse og opphopning av sekreter.
.
KONTRAINDIKASJONER.
Skal ikke gis sammen med hostedempende midler, da dette kan medføre
skadelig
opphopning av sekreter på grunn av nedsatt hosterefleks.
.
BIVIRKNINGER.
Overfølsomhet for acetylcystein kan forekomme. Hvis bivirkninger
inntrer, må
bruken av Equimucin umiddelbart stoppes og symptomatisk behandling
igangsettes. Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger
som ikke er
nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
DYREART SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL.
Hest.
.
DOSERING FOR HVER DYREART.
Gis via fôret.10 mg acetylcystein/kg kroppsvekt to ganger daglig
(total dagsdose 20
mg/kg kroppsvekt) i 20 dager.
Doseringstabell:
Kroppsvekt (kg). Anbefalt morgendose .
Poser Equimucin à 2 g.
Anbefalt kveldsdose .
Poser Equimucin à 2 g.
Inntil 200.
1 pose.
1 pose.
Inntil 400.
2 poser.
2 poser.
Inntil 600.
3 poser.
3 poser.
.
TILBAKEHOLDELSESTID(ER).
Slakt: 0 døgn.
Melk*: 0 døgn.
* Tas i betraktning i land hvor hestemelk brukes til konsum.
.
FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Lastnosti izdelka

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Equimucin 2 g Pulver i dosepose, til hest
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 pose à 6 gram pulver inneholder
Virkestoff: Acetylcystein 2000 mg
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3. LEGEMIDDELFORM
Hvitt til lysegult pulver i dosepose
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til støttebehandling av kroniske luftveislidelser med patologisk seig
slimdannelse og mukostase for å redusere
viskositeten til trakeal- og bronkialsekret.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Preparatet skal ikke anvendes ved kjent hypersensitivitet for
acetylcystein.
Se også pkt. 4.8
4.4 SPESIELLE ADVARSLER
Ingen.
4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Equimycin vet bør ikke gis til hester som mistenkes for å ha
magesår.
Siden acetylcystein metaboliseres til svovelholdige forbindelser, skal
det brukes med forsiktighet til hester med
kjent leversykdom.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM HÅNDTERER PREPARATET
Bruk hansker ved håndtering av preparatet.
4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Hypersensitivitet overfor acetylcystein kan forekomme.
Hvis bivirkninger skulle inntre, skal Equimycin vet seponeres og
symptomatisk behandling igangsettes.
4.7 BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
Laboratoriestudier på rotte og kanin har ikke vist tegn på teratogen
effekt. Sikkerheten ved bruk til drektige og
lakterende dyr er ikke klarlagt. Brukes kun i henhold til en
nytte-/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
4.8 INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR
INTERAKSJONER
Acetylcystein må ikke kombineres med andre medikamenter, da
inkompatibilitet kan forekomme.
Rapporter om inaktivering av beta-laktamantibiotika (penicilliner og
cefalosporiner) og tetrasykliner stammer
foreløpig kun fra in-vitro undersøkelser hvor de aktuelle
substansene ble direkte blandet. Det bør gå minst 2
timer etter Equimycinbehandling før nevnte antibiotika