Erdomed 35 mg/ml Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Erdosteinum

थमां उपलब्ध:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.

ए.टी.सी कोड:

R05CB15

INN (इंटरनेशनल नाम):

Erdosteinum

डोज़:

35 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990052929

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ERDOMED
35 MG/ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Erdosteinum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Erdomed i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Erdomed
3.
Jak stosować Erdomed
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Erdomed
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ERDOMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Erdomed zawiera substancję czynną erdosteinę, która należy do
grupy leków mukolitycznych,
zmniejszających lepkość wydzieliny oskrzelowej i ułatwiających
wykrztuszanie.
Erdomed jest zalecany w leczeniu sekretolitycznym w ostrych i
przewlekłych chorobach górnych dróg
oddechowych, oskrzeli i płuc z towarzyszącym nieprawidłowym
wydzielaniem i transportem
wydzieliny śluzowej. Stosowany jest również w leczeniu
zapobiegawczym sezonowych zaostrzeń
przewlekłego zapalenia oskrzeli.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ERDOMED
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ERDOMED:
-
jeśli u pacjenta występuje uczulenie (nadwrażliwość) na
substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą albo na substancje zawierające wolne grupy SH
-
jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby
-
jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek
-
jeśli u pacjenta wyst�

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ERDOMED
35 mg/ml,
_ _
proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiesiny doustnej zawiera 35 mg erdosteiny
_(Erdosteinum)._
Substancje pomocnicze:
1ml zawiesiny doustnej zawiera 0,4 g sacharozy i 2 mg benzoesanu sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie sekretolityczne w ostrych i przewlekłych chorobach górnych
dróg oddechowych, oskrzeli
i płuc z nieprawidłowym wydzielaniem i transportem wydzieliny
śluzowej.
Leczenie zapobiegawcze sezonowych zaostrzeń przewlekłego zapalenia
oskrzeli.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci, które ukończyły 2. rok życia: _
10 mg/kg mc. na dobę w dwóch dawkach podzielonych.
Stosować doustnie.
Produktu nie należy stosować przed snem.
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci, które nie
ukończyły 2. roku życia.
MASA CIAŁA W KG
od 15 do 20
od 21 do 30
powyżej 30
DAWKA
2,5 ml dwa razy na dobę
5 ml dwa razy na dobę
7,5 ml dwa razy na dobę
Sposób podawania
Sposób przygotowania zawiesiny doustnej, patrz punkt 6.6.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą albo na
substancje zawierające wolne grupy SH.
2

Zaburzenia czynności wątroby (np. zwiększenie aktywności fosfatazy
zasadowej w surowicy
krwi, zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy krwi).

Niewydolność nerek (klirens kreatyniny <25 ml/min).

Homocystynuria (erdosteina jest częściowo metabolizowana do
homocysteiny,
a nie ma danych opisujących podanie erdosteiny u pacjentów z
wrodzonymi zaburzeniami
metabolizmu aminokwasów, zwłaszcza u pacjentów na diecie
wykluczającej metioninę).

Nie stosować u dzieci, które nie ukończyły 2. roku życia.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOW