देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vizet
Richter Gedeon Nyrt.
C03DA04
eplerenon of
30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21826 / 03; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21826 / 04
Generikus
2011-09-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ERIDANUS 25 MG FILMTABLETTA ERIDANUS 50 MG FILMTABLETTA eplerenon MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Eridanus filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Eridanus filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Eridanus filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Eridanus filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERIDANUS FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Eridanus filmtabletta a szelektív aldoszteron-blokkolóként ismert szerek csoportjába tartozik. Ezek a blokkolószerek gátolják az aldoszteron hatását, ami a szervezetben termelődő, a vérnyomást és a szívműködést szabályozó anyag. Az aldoszteron magas szintje olyan változásokat hozhat létre a szervezetben, amelyek szívelégtelenség kialakulásához vezetnek. Az Eridanus filmtabletta más, a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel kombinálva segít megelőzni a szívinfarktust követően kialakuló szívelégtelenség romlását. 2. TUDNIVALÓK AZ ERIDANUS FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ERIDANUS FILMTABLETTÁT: - ha túlérzékeny (allergiás) az eplerenonra vagy az Eridanus filmtabletta bármely segédanyagára - ha vérében magas a káliums पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Eridanus 25 mg filmtabletta. Eridanus 50 mg filmtabletta. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Eridanus 25 mg filmtabletta:_ 25 mg eplerenon filmtablettánként. Segédanyag: 35,08 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként. _Eridanus 50 mg filmtabletta:_ 50 mg eplerenon filmtablettánként. Segédanyag: 70,16 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) filmtabletánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Eridanus 25 mg filmtabletta:_ Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású “CG3” felirattal ellátva, a másik oldala sima. _Eridanus 50 mg filmtabletta:_ Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású “CG4” felirattal ellátva, a másik oldala sima. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az eplerenon a standard terápia, köztük a béta-blokkolókkal végzett kezelés kiegészítésére szolgál a kardiovaszkuláris mortalitás és morbiditás kockázatának csökkentésére a bal kamra dysfunctiós (LVEF 40%),), és nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus utáni, klinikailag nyilvánvaló szívelégtelenségben szenvedő, stabil betegek esetén. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A dózis egyéni beállítása érdekében 25 mg-os és 50 mg-os hatáserősségek kaphatók. Az eplerenon ajánlott fenntartó adagja naponta egyszer 50 mg. A kezelést naponta egyszer 25 mg-os adaggal kell kezdeni, majd a naponkénti egyszeri 50 mg-os céldózist – a szérum-káliumszint figyelembevételével – lehetőség szerint 4 héten belül kell elérni (lásd 1. táblázat). Az eplerenon- kezelést rendszerint az akut myocardialis infarctus után 3-14 napon belül kell megkezdeni. Annál a betegnél, akinek szérum-káliumszintje >5,0 mmol/l, az eplerenon-kezelést nem szabad elkezdeni (lásd a 4.3 pont). OGYI/12634/2010 OGYI/12635/2010 A szérum-káliumszintet पूरा दस्तावेज़ पढ़ें