ERIDANUS 50 mg filmtabletta

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

vizet

Tillgänglig från:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kod:

C03DA04

INN (International namn):

eplerenon of

Enheter i paketet:

30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Klass:

TT

Receptbelagda typ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktsammanfattning:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21826 / 03; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21826 / 04

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2011-09-01

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ERIDANUS 25 MG FILMTABLETTA
ERIDANUS 50 MG FILMTABLETTA
eplerenon
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Eridanus filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Eridanus filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Eridanus filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Eridanus filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERIDANUS FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Eridanus filmtabletta a szelektív aldoszteron-blokkolóként
ismert szerek csoportjába tartozik. Ezek
a blokkolószerek gátolják az aldoszteron hatását, ami a
szervezetben termelődő, a vérnyomást és a
szívműködést szabályozó anyag. Az aldoszteron magas szintje
olyan változásokat hozhat létre a
szervezetben, amelyek szívelégtelenség kialakulásához vezetnek.
Az Eridanus filmtabletta más, a szívelégtelenség kezelésére
szolgáló gyógyszerekkel kombinálva segít
megelőzni a szívinfarktust követően kialakuló szívelégtelenség
romlását.
2.
TUDNIVALÓK AZ ERIDANUS FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ERIDANUS FILMTABLETTÁT:
-
ha túlérzékeny (allergiás) az eplerenonra vagy az Eridanus
filmtabletta bármely segédanyagára
-
ha vérében magas a káliums

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Eridanus 25 mg filmtabletta.
Eridanus 50 mg filmtabletta.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Eridanus 25 mg filmtabletta:_
25 mg eplerenon filmtablettánként.
Segédanyag: 35,08 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
_Eridanus 50 mg filmtabletta:_
50 mg eplerenon filmtablettánként.
Segédanyag: 70,16 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtabletánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Eridanus 25 mg filmtabletta:_
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású
“CG3” felirattal ellátva, a másik oldala sima.
_Eridanus 50 mg filmtabletta:_
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású
“CG4” felirattal ellátva, a másik oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az eplerenon a standard terápia, köztük a béta-blokkolókkal
végzett kezelés kiegészítésére szolgál a
kardiovaszkuláris mortalitás és morbiditás kockázatának
csökkentésére a bal kamra dysfunctiós
(LVEF

40%),), és nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus utáni,
klinikailag nyilvánvaló
szívelégtelenségben szenvedő, stabil betegek esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A dózis egyéni beállítása érdekében 25 mg-os és 50 mg-os
hatáserősségek kaphatók.
Az eplerenon ajánlott fenntartó adagja naponta egyszer 50 mg. A
kezelést naponta egyszer 25 mg-os
adaggal kell kezdeni, majd a naponkénti egyszeri 50 mg-os céldózist
– a szérum-káliumszint
figyelembevételével – lehetőség szerint 4 héten belül kell
elérni (lásd 1. táblázat). Az eplerenon-
kezelést rendszerint az akut myocardialis infarctus után 3-14 napon
belül kell megkezdeni.
Annál a betegnél, akinek szérum-káliumszintje >5,0 mmol/l, az
eplerenon-kezelést nem szabad
elkezdeni (lásd a 4.3 pont).
OGYI/12634/2010
OGYI/12635/2010
A szérum-káliumszintet