GABAPENTIN ALTER

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Gabapentin

थमां उपलब्ध:

LABORATORI ALTER S.R.L.

ए.टी.सी कोड:

N03AX12

INN (इंटरनेशनल नाम):

Gabapentin

पैकेज में यूनिट:

" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 50 CAPSULE; " 300 MG CAPSULE RIGIDE " 50 CAPSULE; " 400 MG CAPSULE RIGIDE " 30 CAPSULE

वर्ग:

N

चिकित्सीय क्षेत्र:

Gabapentin

उत्पाद समीक्षा:

036574010 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Revocato; 036574034 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 036574022 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Autorizzato

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizzato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GABAPENTIN ALTER 300 MG CAPSULE RIGIDE
GABAPENTIN ALTER 400 MG CAPSULE RIGIDE
GABAPENTIN
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Gabapentin Alter e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentin Alter
3. Come prendere Gabapentin Alter
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gabapentin Alter
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È GABAPENTIN ALTER E A COSA SERVE
Gabapentin Alter appartiene ad un gruppo di medicinali impiegati per
il trattamento dell’epilessia e
del dolore neuropatico periferico (dolore di lunga durata causato dal
danneggiamento dei nervi).
Il principio attivo di Gabapentin Alter è gabapentin.
Gabapentin Alter è utilizzato per trattare:
-Varie forme di epilessia (attacchi epilettici inizialmente limitati
ad alcune zone del cervello, sia che
gli attacchi si diffondano o meno ad altre parti del cervello). Il
medico le prescriverà Gabapentin
quale supporto nel trattamento dell’epilessia quando il trattamento
che già sta seguendo non
controlla pienamente la sua condizione. Deve assumere Gabapentin in
aggiunta al trattamento già in
corso a meno che non riceva altre istruzioni. Gabapentin può essere
utilizzato anche da solo per il
trattamento di adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.
- Dolore neuropatico periferico (dolore di lunga durata causato da un
danneggiamento dei nervi).
Una vari

उत्पाद विशेषताएं

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GABAPENTIN ALTER 300 mg capsule rigide
GABAPENTIN ALTER 400 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene:
Gabapentin
300 mg
Gabapentin
400 mg
Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Epilessia _
Gabapentin è indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento di
attacchi epilettici parziali in
presenza o in assenza di generalizzazione negli adulti e nei bambini
dai 6 anni in poi (vedere
paragrafo 5.1).
Gabapentin è indicato in monoterapia nel trattamento delle
convulsioni parziali in presenza o in
assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e negli
adolescenti dai 12 anni di età in poi.
_Trattamento del dolore neuropatico periferico_
Il Gabapentin è indicato negli adulti nel trattamento del dolore
neuropatico periferico, quale la
neuropatia diabetica dolorosa e la nevralgia post-erpetica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Uso orale
Gabapentin può essere assunto con o senza cibo e deve essere
deglutito per intero con una
quantità sufficiente di liquidi (p.es. un bicchiere d’acqua).
Nella Tabella 1 viene descritto lo schema di titolazione per avviare
il trattamento di tutte le
indicazioni; si raccomanda tale schema posologico sia negli adulti sia
negli adolescenti di età
uguale e superiore a 12 anni. Le istruzioni sulla posologia da
impiegare nei bambini di età inferiore
a 12 anni sono riportate in un sottocapitolo successivo di questa
sezione.
Tabella 1
SCHEMA DI DOSAGGIO – TITOLAZIONE INIZIALE
Giorno 1
Giorno 2
Giorno 3
300 mg una volta/die
300 mg 2 volte/die
300 mg tre volte/die
Interruzione del trattamento con gabapentin
In accordo con la pratica clinica attuale, nel caso sia necessario
interrompere il trattamento con
gabapentin, si raccomanda una riduzione graduale del farmaco, da
effettuarsi nell