Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gabapentin
LABORATORI ALTER S.R.L.
N03AX12
Gabapentin
" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 50 CAPSULE; " 300 MG CAPSULE RIGIDE " 50 CAPSULE; " 400 MG CAPSULE RIGIDE " 30 CAPSULE
N
Gabapentin
036574010 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Revocato; 036574034 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 036574022 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GABAPENTIN ALTER 300 MG CAPSULE RIGIDE GABAPENTIN ALTER 400 MG CAPSULE RIGIDE GABAPENTIN MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Gabapentin Alter e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentin Alter 3. Come prendere Gabapentin Alter 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gabapentin Alter 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È GABAPENTIN ALTER E A COSA SERVE Gabapentin Alter appartiene ad un gruppo di medicinali impiegati per il trattamento dell’epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore di lunga durata causato dal danneggiamento dei nervi). Il principio attivo di Gabapentin Alter è gabapentin. Gabapentin Alter è utilizzato per trattare: -Varie forme di epilessia (attacchi epilettici inizialmente limitati ad alcune zone del cervello, sia che gli attacchi si diffondano o meno ad altre parti del cervello). Il medico le prescriverà Gabapentin quale supporto nel trattamento dell’epilessia quando il trattamento che già sta seguendo non controlla pienamente la sua condizione. Deve assumere Gabapentin in aggiunta al trattamento già in corso a meno che non riceva altre istruzioni. Gabapentin può essere utilizzato anche da solo per il trattamento di adulti e bambini di età superiore ai 12 anni. - Dolore neuropatico periferico (dolore di lunga durata causato da un danneggiamento dei nervi). Una vari Perskaitykite visą dokumentą
_ _ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GABAPENTIN ALTER 300 mg capsule rigide GABAPENTIN ALTER 400 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula contiene: Gabapentin 300 mg Gabapentin 400 mg Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Epilessia _ Gabapentin è indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento di attacchi epilettici parziali in presenza o in assenza di generalizzazione negli adulti e nei bambini dai 6 anni in poi (vedere paragrafo 5.1). Gabapentin è indicato in monoterapia nel trattamento delle convulsioni parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni di età in poi. _Trattamento del dolore neuropatico periferico_ Il Gabapentin è indicato negli adulti nel trattamento del dolore neuropatico periferico, quale la neuropatia diabetica dolorosa e la nevralgia post-erpetica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Uso orale Gabapentin può essere assunto con o senza cibo e deve essere deglutito per intero con una quantità sufficiente di liquidi (p.es. un bicchiere d’acqua). Nella Tabella 1 viene descritto lo schema di titolazione per avviare il trattamento di tutte le indicazioni; si raccomanda tale schema posologico sia negli adulti sia negli adolescenti di età uguale e superiore a 12 anni. Le istruzioni sulla posologia da impiegare nei bambini di età inferiore a 12 anni sono riportate in un sottocapitolo successivo di questa sezione. Tabella 1 SCHEMA DI DOSAGGIO – TITOLAZIONE INIZIALE Giorno 1 Giorno 2 Giorno 3 300 mg una volta/die 300 mg 2 volte/die 300 mg tre volte/die Interruzione del trattamento con gabapentin In accordo con la pratica clinica attuale, nel caso sia necessario interrompere il trattamento con gabapentin, si raccomanda una riduzione graduale del farmaco, da effettuarsi nell Perskaitykite visą dokumentą