GABAPENTIN FIDIA

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Gabapentin

थमां उपलब्ध:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

ए.टी.सी कोड:

N03AX12

INN (इंटरनेशनल नाम):

Gabapentin

पैकेज में यूनिट:

" 100 MG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE; " 300 MG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE; " 400 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE

वर्ग:

N

चिकित्सीय क्षेत्र:

Gabapentin

उत्पाद समीक्षा:

035975022 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Autorizzato; 035975034 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 035975010 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Autorizzato

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizzato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GABAPENTIN FIDIA 100 MG CAPSULE RIGIDE
GABAPENTIN FIDIA 300 MG CAPSULE RIGIDE
GABAPENTIN FIDIA 400 MG CAPSULE RIGIDE
Gabapentin
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Gabapentin Fidia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentin Fidia
3.
Come prendere Gabapentin Fidia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gabapentin Fidia
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
COS’È GABAPENTIN FIDIA E A COSA SERVE
Gabapentin Fidia appartiene ad un gruppo di medicinali impiegati per
il trattamento
dell’epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore di lunga
durata causato dal
danneggiamento dei nervi).
Questo medicinale è indicato per il trattamento di:
-
varie forme di EPILESSIA (attacchi epilettici inizialmente limitati ad
alcune zone del
cervello o che si diffondono ad altre parti del cervello). Negli
adulti e nei bambini di
età superiore a 6 anni, il medico potrà prescrivere Gabapentin Fidia
in aggiunta al
trattamento che si sta già seguendo. Gabapentin Fidia può essere
utilizzato anche
da solo per il trattamento di adulti e bambini di età superiore ai 12
anni;
-
dolore di lunga durata causato da un danneggiamento dei nervi
(DOLORE
NEUROPATICO PERIFERICO), che si verifica principalmente alle gambe o
alle braccia
e può essere causato da varie malattie come il diabete o in seguito
ad una
infezione virale (

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GABAPENTIN FIDIA 100 mg capsule rigide
GABAPENTIN FIDIA 300 mg capsule rigide
GABAPENTIN FIDIA 400 mg capsule rigide
2
.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 100 mg di gabapentin.
Ogni capsula rigida da 300 mg contiene 300 mg di gabapentin.
Ogni capsula rigida da 400 mg contiene 400 mg di gabapentin.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 16,833 mg di lattosio (come
monoidrato).
Ogni capsula rigida da 300 mg contiene 50,500 mg di lattosio (come
monoidrato).
Ogni capsula rigida da 400 mg contiene 67,333 mg di lattosio (come
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4
.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Epilessia_
Gabapentin è indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento di
attacchi epilettici parziali in presenza o in
assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e nei bambini dai
6 anni in poi (vedere paragrafo 5.1).
Gabapentin è indicato in monoterapia nel trattamento delle
convulsioni parziali in presenza o in assenza di
generalizzazione secondaria negli adulti e negli adolescenti dai 12
anni di età in poi.
_Trattamento del dolore neuropatico_
Gabapentin è indicato negli adulti nel trattamento del dolore
neuropatico periferico, quale la neuropatia
diabetica dolorosa e la nevralgia post-erpetica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Nella Tabella 1 viene descritto lo schema di titolazione per avviare
il trattamento di tutte le indicazioni; si
raccomanda tale schema posologico sia negli adulti sia negli
adolescenti di età uguale e superiore a 12 anni.
Le istruzioni sulla posologia da impiegare nei bambini di età
inferiore a 12 anni sono riportate in un
sottocapitolo successivo di questa sezione.
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Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà indus