Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gabapentin
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
N03AX12
Gabapentin
" 100 MG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE; " 300 MG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE; " 400 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE
N
Gabapentin
035975022 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Autorizzato; 035975034 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 035975010 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE GABAPENTIN FIDIA 100 MG CAPSULE RIGIDE GABAPENTIN FIDIA 300 MG CAPSULE RIGIDE GABAPENTIN FIDIA 400 MG CAPSULE RIGIDE Gabapentin Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Gabapentin Fidia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentin Fidia 3. Come prendere Gabapentin Fidia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gabapentin Fidia 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. COS’È GABAPENTIN FIDIA E A COSA SERVE Gabapentin Fidia appartiene ad un gruppo di medicinali impiegati per il trattamento dell’epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore di lunga durata causato dal danneggiamento dei nervi). Questo medicinale è indicato per il trattamento di: - varie forme di EPILESSIA (attacchi epilettici inizialmente limitati ad alcune zone del cervello o che si diffondono ad altre parti del cervello). Negli adulti e nei bambini di età superiore a 6 anni, il medico potrà prescrivere Gabapentin Fidia in aggiunta al trattamento che si sta già seguendo. Gabapentin Fidia può essere utilizzato anche da solo per il trattamento di adulti e bambini di età superiore ai 12 anni; - dolore di lunga durata causato da un danneggiamento dei nervi (DOLORE NEUROPATICO PERIFERICO), che si verifica principalmente alle gambe o alle braccia e può essere causato da varie malattie come il diabete o in seguito ad una infezione virale ( Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 . DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GABAPENTIN FIDIA 100 mg capsule rigide GABAPENTIN FIDIA 300 mg capsule rigide GABAPENTIN FIDIA 400 mg capsule rigide 2 . COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 100 mg di gabapentin. Ogni capsula rigida da 300 mg contiene 300 mg di gabapentin. Ogni capsula rigida da 400 mg contiene 400 mg di gabapentin. Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 16,833 mg di lattosio (come monoidrato). Ogni capsula rigida da 300 mg contiene 50,500 mg di lattosio (come monoidrato). Ogni capsula rigida da 400 mg contiene 67,333 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 . FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide. 4 . INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Epilessia_ Gabapentin è indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento di attacchi epilettici parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e nei bambini dai 6 anni in poi (vedere paragrafo 5.1). Gabapentin è indicato in monoterapia nel trattamento delle convulsioni parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni di età in poi. _Trattamento del dolore neuropatico_ Gabapentin è indicato negli adulti nel trattamento del dolore neuropatico periferico, quale la neuropatia diabetica dolorosa e la nevralgia post-erpetica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Nella Tabella 1 viene descritto lo schema di titolazione per avviare il trattamento di tutte le indicazioni; si raccomanda tale schema posologico sia negli adulti sia negli adolescenti di età uguale e superiore a 12 anni. Le istruzioni sulla posologia da impiegare nei bambini di età inferiore a 12 anni sono riportate in un sottocapitolo successivo di questa sezione. 1/14 Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà indus Perskaitykite visą dokumentą