देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Deksketoprofen
Menarini International O.L.S.A.
M01AE17
Deksketoprofen
zrnca za peroralno raztopino
Deksketoprofen 12,5 mg / 1 vrečica
Peroralna uporaba
10 vrečica
Rp
deksketoprofen
Pakiranje :škatla z 10 vrečicami z zrnci; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-03-25
JAZMP-IB/067 - 28.03.2018 1 NAVODILO ZA UPORABO KETESSE 12,5 MG ZRNCA ZA PERORALNO RAZTOPINO _ _ deksketoprofen PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Ketesse in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ketesse 3. Kako jemati zdravilo Ketesse 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ketesse 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KETESSE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Ketesse je zdravilo proti bolečinam. Spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila (NSAID). Uporabljamo ga za kratkotrajno odpravljanje blagih do zmernih akutnih bolečin, npr. akutnih mišičnih bolečin ali bolečin sklepov, bolečih menstruacij (dismenoreje) ali zobobola. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KETESSE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA KETESSE: • Če ste alergični na deksketoprofen ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). • Če ste alergični na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila. • Če imate astmo ali ste imeli napade astme, akuten alergijski rinitis (kratkotrajno vnetje nosne sluznice), nosne polipe (sluznične izrastke v nosu zaradi alergije), koprivnico (izpuščaj na koži), angioedem (otekel obraz, oči, ustnice ali jezik, ali dihalna stiska) ali piskajoče dihanje po uporabi acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil. • Če ste imeli fotoalergično ali पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
JAZMP-II/076 - 25.04.2019 1. IME ZDRAVILA Ketesse 12,5 mg zrnca za peroralno raztopino Ketesse 25 mg zrnca za peroralno raztopino 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečica zrnc za peroralno raztopino vsebuje 12,5 mg oz. 25 mg deksketoprofena v obliki trometamolijevega deksketoprofenata. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ketesse 12,5 mg zrnca za peroralno raztopino: saharoza s koloidnim silicijevim dioksidom: 1,20– 1,22 g. Ketesse 25 mg zrnca za peroralno raztopino: saharoza: 2,418 g. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Zrnca za peroralno raztopino Limonino rumena zrnca 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kratkotrajno simptomatsko zdravljenje blage do zmerne akutne bolečine, npr. akutnih skeletno- mišičnih bolečin, dismenoreje, zobobola. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli_ Priporočen odmerek je 12,5 mg na 4 do 6 ur ali 25 mg na 8 ur, odvisno od narave in izrazitosti bolečine. Skupni dnevni odmerek ne sme preseči 75 mg. Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega še učinkovitega odmerka za najkrajši možen čas, potreben za obvladanje simptomov (glejte poglavje 4.4). Zdravilo Ketesse je namenjeno za kratkotrajno uporabo in zdravljenje mora biti omejeno na simptomatsko obdobje. _Starejši_ Pri starejših bolnikih je zdravljenje priporočljivo začeti na spodnjem koncu odmernega območja (celotni dnevni odmerek 50 mg). Šele ko se prepričate, da je splošno prenašanje zdravila dobro, lahko odmerjanje povečate do tistega, ki je priporočeno za splošno populacijo. Zaradi možnosti neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4), je potrebno starejše posameznike skrbno nadzorovati. _Moteno delovanje jeter_ Bolnike z blago do zmerno motenim delovanjem jeter začnite zdraviti z manjšimi odmerki (celotni dnevni odmerek 50 mg) in jih skrbno nadzirajte. Zdravila Ketesse ne smete uporabljati pri bolnikih s hudo motenim delovanjem jeter. JAZMP-II/076 - 25.04.2019 _Moteno delovanje ledvic_ Bolnikom z blago okvarj पूरा दस्तावेज़ पढ़ें