Ketesse 12,5 mg zrnca za peroralno raztopino

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

Deksketoprofen

Dostopno od:

Menarini International O.L.S.A.

Koda artikla:

M01AE17

INN (mednarodno ime):

Deksketoprofen

Farmacevtska oblika:

zrnca za peroralno raztopino

Sestava:

Deksketoprofen 12,5 mg / 1 vrečica

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

10 vrečica

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

deksketoprofen

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 vrečicami z zrnci; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-03-25

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/067 - 28.03.2018
1
NAVODILO ZA UPORABO
KETESSE 12,5 MG ZRNCA ZA PERORALNO RAZTOPINO
_ _
deksketoprofen
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Ketesse in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ketesse
3.
Kako jemati zdravilo Ketesse
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ketesse
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KETESSE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Ketesse je zdravilo proti bolečinam. Spada v skupino zdravil,
imenovanih nesteroidna protivnetna in
protirevmatična zdravila (NSAID).
Uporabljamo ga za kratkotrajno odpravljanje blagih do zmernih akutnih
bolečin, npr. akutnih mišičnih
bolečin ali bolečin sklepov, bolečih menstruacij (dismenoreje) ali
zobobola.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KETESSE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA KETESSE:
•
Če ste alergični na deksketoprofen ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
•
Če ste alergični na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna
protivnetna zdravila.
•
Če imate astmo ali ste imeli napade astme, akuten alergijski rinitis
(kratkotrajno vnetje nosne
sluznice), nosne polipe (sluznične izrastke v nosu zaradi alergije),
koprivnico (izpuščaj na koži),
angioedem (otekel obraz, oči, ustnice ali jezik, ali dihalna stiska)
ali piskajoče dihanje po uporabi
acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil.
•
Če ste imeli fotoalergično ali

Lastnosti izdelka

JAZMP-II/076 - 25.04.2019
1.
IME ZDRAVILA
Ketesse 12,5 mg zrnca za peroralno raztopino
Ketesse 25 mg zrnca za peroralno raztopino
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vrečica zrnc za peroralno raztopino vsebuje 12,5 mg oz. 25 mg
deksketoprofena v obliki
trometamolijevega deksketoprofenata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ketesse 12,5 mg zrnca za peroralno raztopino: saharoza s koloidnim
silicijevim dioksidom:
1,20– 1,22 g.
Ketesse 25 mg zrnca za peroralno raztopino: saharoza: 2,418 g.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Zrnca za peroralno raztopino
Limonino rumena zrnca
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno simptomatsko zdravljenje blage do zmerne akutne
bolečine, npr. akutnih skeletno-
mišičnih bolečin, dismenoreje, zobobola.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli_
Priporočen odmerek je 12,5 mg na 4 do 6 ur ali 25 mg na 8 ur, odvisno
od narave in izrazitosti
bolečine. Skupni dnevni odmerek ne sme preseči 75 mg.
Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega
še učinkovitega odmerka za
najkrajši možen čas, potreben za obvladanje simptomov (glejte
poglavje 4.4).
Zdravilo Ketesse je namenjeno za kratkotrajno uporabo in zdravljenje
mora biti omejeno na
simptomatsko obdobje.
_Starejši_
Pri
starejših
bolnikih
je
zdravljenje
priporočljivo
začeti
na
spodnjem
koncu
odmernega
območja (celotni dnevni odmerek 50 mg). Šele ko se prepričate, da
je splošno prenašanje
zdravila dobro, lahko odmerjanje povečate do tistega, ki je
priporočeno za splošno populacijo.
Zaradi možnosti neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4), je
potrebno starejše posameznike
skrbno nadzorovati.
_Moteno delovanje jeter_
Bolnike z blago do zmerno motenim delovanjem jeter začnite zdraviti z
manjšimi odmerki
(celotni dnevni odmerek 50 mg) in jih skrbno nadzirajte. Zdravila
Ketesse ne smete uporabljati
pri bolnikih s hudo motenim delovanjem jeter.
JAZMP-II/076 - 25.04.2019
_Moteno delovanje ledvic_
Bolnikom z blago okvarj