Kytta-Sedativum Dragees

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Baldrianwurzeltrockenextrakt; Hopfenzapfen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' ((Ethanol/Ethanol-Wasser))

थमां उपलब्ध:

P&G Health Germany GmbH (3180008)

ए.टी.सी कोड:

N05CP51

INN (इंटरनेशनल नाम):

Valerian root dry extract, hop cones, TE with ethanol / ethanol-water (% data), Passion flower herb extract "

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

überzogene Tablette

रचना:

Teil 1 - überzogene Tablette; Baldrianwurzeltrockenextrakt (27669) 150 Milligramm; Hopfenzapfen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (03869) 30 Milligramm; Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' ((Ethanol/Ethanol-Wasser)) (01857) 80 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2002-03-11

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KYTTA-SEDATIVUM® DRAGEES
überzogene Tabletten
Zur Einnahme für Kinder ab 3 Jahren, Jugendliche ab 12 Jahren und
Erwachsene.
Wirkstoffe:
Baldrianwurzel-Trockenextrakt,
Hopfenzapfen-Trockenextrakt,
Passionsblumenkraut-Trockenextrakt.
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN_ _KYTTA-SEDATIVUM® DRAGEES
JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Kytta-Sedativum® Dragees und wofür werden sie
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Kytta-Sedativum® Dragees
beachten?
3. Wie sind Kytta-Sedativum® Dragees einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Kytta-Sedativum® Dragees aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND KYTTA-SEDATIVUM® DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Kytta-Sedativum® Dragees sind ein pflanzliches Arzneimittel zur
Anwendung bei
Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON KYTTA-SEDATIVUM® DRAGEES
BEACHTEN?
KYTTA-SEDATIVUM® DRAGEES DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrian, Hopfen,
Passionsblume oder
einen der sonstigen Bestandteile von Kytta-Sedativum® Dragees sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON KYTTA-SEDA

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kytta-Sedativum® Dragees
überzogene Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksame Bestandteile
Eine überzogene Tablette enthält
150 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln (3-6:1),
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V),
30 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (4-8:1),
Auszugsmittel: Ethanol 40 % (V/V),
80 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (4-7:1),
Auszugsmittel: Ethanol 50 % (V/V).
Sonstige Bestandteile: Enthält Glucose, Lactose und Sucrose
(Saccharose).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
JUGENDLICHE AB 12 JAHREN UND ERWACHSENE:
Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Erwachsene und Jugendliche
ab 12
Jahren bis zu 3-mal täglich 1 Kytta-Sedativum
®
Dragee ein.
Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen nehmen
Jugendliche ab
12 Jahren und Erwachsene eine ½ bis 1 Stunde vor dem Zubettgehen 1
Kytta-
Sedativum
®
Dragee ein. Falls notwendig, kann zusätzlich 1 Kytta-Sedativum
®
Dragee
bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden.
KINDER VON 3 BIS 11 JAHREN:
Kinder von 3 bis 11 Jahren dürfen maximal 2 Kytta-Sedativum® Dragees
pro Tag
einnehmen.
Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Kinder von 3 bis 11 Jahren
bis zu 1 -
2-mal täglich 1 Kytta-Sedativum
®
Dragee ein.
Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen nehmen Kinder
von 3 bis
11 Jahren eine ½ bis 1 Stunde vor dem Zubettgehen 1 Kytta-Sedativum®
Dragee
ein. Falls notwendig, kann zusätzlich 1 Kytta-Sedativum
®
Dragee bereits früher im
Verlauf des Abends eingenommen werden.
KINDER UNTER 3 JAHREN:
Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren ist nicht vorgesehen.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
Die Dragees werden unz