Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Baldrianwurzeltrockenextrakt; Hopfenzapfen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' ((Ethanol/Ethanol-Wasser))
P&G Health Germany GmbH (3180008)
N05CP51
Valerian root dry extract, hop cones, TE with ethanol / ethanol-water (% data), Passion flower herb extract "
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Baldrianwurzeltrockenextrakt (27669) 150 Milligramm; Hopfenzapfen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (03869) 30 Milligramm; Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' ((Ethanol/Ethanol-Wasser)) (01857) 80 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2002-03-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER KYTTA-SEDATIVUM® DRAGEES überzogene Tabletten Zur Einnahme für Kinder ab 3 Jahren, Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene. Wirkstoffe: Baldrianwurzel-Trockenextrakt, Hopfenzapfen-Trockenextrakt, Passionsblumenkraut-Trockenextrakt. LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN_ _KYTTA-SEDATIVUM® DRAGEES JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Kytta-Sedativum® Dragees und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Kytta-Sedativum® Dragees beachten? 3. Wie sind Kytta-Sedativum® Dragees einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Kytta-Sedativum® Dragees aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND KYTTA-SEDATIVUM® DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Kytta-Sedativum® Dragees sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON KYTTA-SEDATIVUM® DRAGEES BEACHTEN? KYTTA-SEDATIVUM® DRAGEES DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrian, Hopfen, Passionsblume oder einen der sonstigen Bestandteile von Kytta-Sedativum® Dragees sind. BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON KYTTA-SEDA Prečítajte si celý dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kytta-Sedativum® Dragees überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksame Bestandteile Eine überzogene Tablette enthält 150 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V), 30 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (4-8:1), Auszugsmittel: Ethanol 40 % (V/V), 80 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (4-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 50 % (V/V). Sonstige Bestandteile: Enthält Glucose, Lactose und Sucrose (Saccharose). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG JUGENDLICHE AB 12 JAHREN UND ERWACHSENE: Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren bis zu 3-mal täglich 1 Kytta-Sedativum ® Dragee ein. Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen nehmen Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene eine ½ bis 1 Stunde vor dem Zubettgehen 1 Kytta- Sedativum ® Dragee ein. Falls notwendig, kann zusätzlich 1 Kytta-Sedativum ® Dragee bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden. KINDER VON 3 BIS 11 JAHREN: Kinder von 3 bis 11 Jahren dürfen maximal 2 Kytta-Sedativum® Dragees pro Tag einnehmen. Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Kinder von 3 bis 11 Jahren bis zu 1 - 2-mal täglich 1 Kytta-Sedativum ® Dragee ein. Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen nehmen Kinder von 3 bis 11 Jahren eine ½ bis 1 Stunde vor dem Zubettgehen 1 Kytta-Sedativum® Dragee ein. Falls notwendig, kann zusätzlich 1 Kytta-Sedativum ® Dragee bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden. KINDER UNTER 3 JAHREN: Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren ist nicht vorgesehen. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Die Dragees werden unz Prečítajte si celý dokument