Lantus

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: बुल्गारियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

инсулин гларжин

थमां उपलब्ध:

sanofi-aventis Deutschland GmbH

ए.टी.सी कोड:

A10AE04

INN (इंटरनेशनल नाम):

insulin glargine

चिकित्सीय समूह:

Лекарства, използвани при диабет

चिकित्सीय क्षेत्र:

Захарен диабет

चिकित्सीय संकेत:

Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст над 2 години.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 40

प्राधिकरण का दर्जा:

упълномощен

प्राधिकरण की तारीख:

2000-06-09

सूचना पत्रक

40
Б. ЛИСТОВКА
41
Листовка: информация за потребителя
Lantus 100 единици/ml инжекционен разтвор
във флакон
Инсулин гларжин (Insulin glargine)
Прочетете внимателно цялата листовка
преди да започнете да използвате това
лекарство,
тъй като тя съдържа важна за Вас
информация.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка
1.
Какво представлява Lantus и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Lantus
3.
Как да използвате Lantus
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Lantus
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
Какво представлява Lantus и за какво се
използва
Lantus съдържа инсулин гларжин. Това е
модифицир

उत्पाद विशेषताएं

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Lantus 100 единици/ml инжекционен разтвор
във флакон
Lantus 100 единици/ml инжекционен разтвор в
патрон
Lantus 100 единици/ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа 100 единици инсулин
гларжин (insulin glargine)* (еквивалентни на 3,64
mg).
Lantus 100 единици/ml инжекционен разтвор
във флакон
Всеки флакон съдържа 5 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 500 единици
или 10 ml
инжекционен разтвор, еквивалентни на 1
000 единици.
Lantus 100 единици/ml инжекционен разтвор в
патрон, Lantus SoloStar 100 единици/ml
инжекционен разтвор в предварително
напълнена писалка
Всеки патрон или писалка съдържат 3 ml
инжекционен разтвор, еквивалентни на
300 единици.
*Инсулин гларжин се произвежда по
рекомбинантна ДНК технология в Escherichia
coli.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор
Бистър безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Терапевтични показания
Лечение на захарен диабет при
възрастни, юноши и деца на възраст 2
години и повече.
4.2
Дозировка и начин на приложение
Дозировка
Lantus съдържа ин